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【中文期刊】 白雪莲 乔洁  等 《中国医学伦理学》 2024年37卷2期 184-188页 ISTICPKU

【摘要】 科研工作是医院工作的重要组成部分,是医院建设发展的动力,也是医院综合竞争力和未来发展潜力的关键.科研不端行为严重背离科学共同体公认准则,会对科研共同体、社会和公众产生巨大危害,也可能导致虚假知识的传播,引起同行错误认知且导致损失.通过对临床...

【关键词】 临床医生； 临床研究者； 科研诚信；

【中文期刊】 刘艺迪 何辉  等 《中国新药杂志》 2024年33卷2期 124-130页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 美国FDA在药物临床试验研发主体合规检查信息的公开及数据库建设方面有着较为成熟的经验.本文对美国FDA管理和公开药物临床试验研发主体合规检查信息的方式进行系统介绍,并结合我国监管现状,为我国药品监管部门建立规范化的合规检查信息数据库、提高药...

【关键词】 药物临床试验； 合规检查； 临床研究者；

【中文期刊】 郑磊 陈宇欣  等 《中国医学伦理学》 2023年36卷12期 1408-1416页 ISTICPKU

【摘要】 目的 了解临床研究者伦理知信行现状及影响因素,为增强其伦理意识、提升临床研究质量提供参考.方法 采用自行设计问卷,通过便利抽样调查参与过临床研究的医务人员.结果 最终调查6 021例,男性占28.46％,女性占71.53％;平均年龄(37....

【关键词】 临床研究者； 知信行； 伦理意识；

【中文期刊】 李晓 于萍  等 《医学与哲学》 2022年43卷24期 32-35页 ISTICPKU

【摘要】 通过对新入职的医务人员(医生、护士、药师)进行科研伦理培训和问卷调查研究,分析临床研究实践中暴露的科研伦理问题,并根据培训后考试结果,了解参加临床试验的研究者在进行培训后对伦理审查认知的提升度.同时,分析设置的培训课程所存在的问题,认为常规...

【关键词】 临床研究者； 科研伦理； 伦理认知；

【中文期刊】 陈方 李源  等 《中国临床药理学杂志》 2021年37卷5期 630-634页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 近年来,美国食品药品监督管理局(FDA)一直在酝酿实施更大的改革以完善现场检查体系.从2016年开始,FDA一直在推进监管整合项目的改革,以促进监管事务办公室现场检查与其他中心的协调统一.本文基于目前的现状,概述了FDA对药物临床研究者启动...

【关键词】 临床研究者； 临床试验现场核查； 药物临床试验质量管理规范检查；

【中文期刊】 周吉银 刘丹  《中国医学伦理学》 2019年32卷12期 1511-1517页 ISTICPKU

【摘要】 伦理倾销是指在伦理治理较宽松的中低收入国家开展不符合国际伦理准则的研究,该研究由于不符合伦理准则而无法在研究者所在国开展.伦理倾销主要发生在两个领域:第一,在高收入国家被禁止的研究在中低收入国家开展,导致受试者被有意剥削.第二,当研究者的伦...

【关键词】 伦理倾销； 伦理审查； 临床研究者；

【中文期刊】 谢小萍 李卫  等 《中国医学伦理学》 2018年31卷9期 1202-1204页 ISTICPKU

【摘要】 临床研究者存在医学伦理培训不到位、培训体系不健全、培训研究不足等问题.而建立适宜有效的伦理培训体系,构建受试者全方位保护体系,任重道远.各医疗或研究机构、高等院校等应充分发挥其伦理培训教育职能,将伦理意识内化为研究者自身的道德标准,从而推动...

【关键词】 医学伦理； 临床研究者； 道德标准；

【中文期刊】 姚贺之 訾明杰  《中国医学伦理学》 2018年31卷7期 879-882页 ISTICPKU

【摘要】 临床研究不同于日常诊疗,临床医生与临床研究者的角色因职责不同而有所区别.从临床研究和日常诊疗工作的人员资质要求、活动实施流程以及角色冲突平衡等方面,对临床医生与临床研究者的角色与差异进行比较分析,加深临床医生对其不同角色内涵的理解和把握,增...

【关键词】 临床医生； 临床研究者； 临床研究；

【中文期刊】 袁丽 杨悦  《中国新药杂志》 2017年26卷16期 1873-1879页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:研究美国《食品药品化妆品法案》(Food,Drug and Cosmetic Act,FDCA)框架下追究临床研究者造假刑事责任的路径.方法:通过3起法院判例的分析,理清FDCA框架下追究临床研究者造假刑事责任的路径及相关法律原则的适...

【关键词】 临床研究者； 临床试验造假； 不端行为；

【中文期刊】 张兆金 赖永洪  等 《医学与哲学》 2016年37卷7期 15-20页 ISTICPKU

【摘要】 通过对广州数家高校附属医院的临床研究者进行问卷调查,分析临床研究者对临床研究中利益冲突的认知情况.利益冲突的主要环节表现在不良事件的处置、研究对象隐私保护、研究对象的选择和分组等.原因主要有研究者的工作压力大、研究方案的不足、研究者注重自身...

【关键词】 临床研究； 临床研究者； 研究对象；