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【中文期刊】 张望 张桂敏  等 《护理学报》 2014年21期 10-11,12页 ISTIC

【摘要】 目的：探索血液病专科医院药物临床试验管理规范建设中的护理管理方法与效果。方法实施护理管理，包括人员的管理及培训、试验药品的管理、医疗仪器规范化的管理、受试者的管理及护理质量控制的管理。结果通过有效的护理管理方法，临床试验标本采集及处理的合格...

【关键词】 血液病； 临床试验研究中心； 护理管理；

【中文期刊】 李开楊 黄财玉  等 《中国皮肤性病学杂志》 2024年38卷7期 724-730页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 分析系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)相关临床研究的现状.方法 检索ChiCTR(Chinese Clinical Trial Registry)数据库,检索建库至2023年11月20日...

【关键词】 系统性红斑狼疮； 临床研究； 中国临床试验注册中心；

【中文期刊】 聂文娟 孙峰  等 《中国防痨杂志》 2024年46卷11期 1313-1319页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 背景:耐药结核病治疗疗程长,治愈率低,不良反应发生率高,世界卫生组织推广的大部分全口服短程耐药方案因药物品种和药品耐受性的问题,无法在我国全面推广,亟须探索适合我国的、更安全有效的治疗方案和药物.方法:采用前瞻性多中心随机对照临床试验,以分...

【关键词】 结核； 抗药性； 多中心研究；

【中文期刊】 孔亮 孔维迈  《中国医药导刊》 2024年26卷2期 124-128页 ISTIC

【摘要】 信息技术的高速发展,为各行各业带来了信息化、自动化和智能化的变革,执行效率不断提升,运营成本不断降低.在药物临床试验研究领域,各项新型药物临床试验技术也应运而生.但药物临床研究信息化的推进,需要药物递送系统及时性、护理人员上门随访等协同,目...

【关键词】 临床研究信息化； 电子化系统； 去中心化临床试验；

【中文期刊】 袁汝奎 王明利  等 《药学研究》 2024年43卷3期 282-287页 ISTICCA

【摘要】 目的 总结我国医院GCP中心(临床试验研究中心)近20年的研究现状及发展趋势.方法 利用中国知网、维普网及万方数据库,检索GCP中心的相关文献,使用NoteExpress处理文献,运用CiteSpace 6.2.R3软件对期刊来源、研究作者...

【关键词】 GCP中心； 临床试验研究中心； 文献计量学；

【中文期刊】 方文婧 姚晨  等 《中国食品药品监管》 2024年10期 24-33页

【摘要】 随着科技的迅猛发展,我国临床研究正处于数字化转型的关键阶段,数字化技术为临床研究提供了更高效的方式.然而,作为保障研究参与者权益的核心环节,知情同意的数字化进程相对滞后,目前缺乏明确的法律法规和伦理框架来规范电子知情同意(eIC)的发展.本...

【关键词】 临床研究； 数字化转型； 电子知情同意；

【中文期刊】 焦薇薇 柳凯文  等 《世界中医药》 2023年18卷1期 118-126页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:基于中国临床试验注册中心平台(ChiCTR)的注册信息,对中医药真实世界研究现状进行特征分析.方法:在ChiCTR中检索中医药真实世界研究,检索时间为自建库至2021年10月31日.筛选并提取研究目的、样本量、干预措施、评价指标等数据...

【关键词】 真实世界研究； 中医药； 中国临床试验注册中心；

【中文期刊】 贾国舒 王敏慧  等 《中国新药杂志》 2023年32卷10期 969-976页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 自2017年我国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)之后,逐渐加强了境外临床试验数据衔接方面的研究,桥接研究的规范化和国际多中心临床试验将成为大势所趋.在境外已上市境内未上市药品注册过程中,境外临床试验数据的外推与衔接尤为重要.通常国家...

【关键词】 境外临床试验； 桥接研究； 国际多中心试验；

【中文期刊】 曲丽娜 卢富  等 《湖南中医药大学学报》 2023年43卷2期 283-288页 ISTICCA

【摘要】 目的 评价荆门上清丸治疗复发性口腔溃疡上焦实热证的有效性及安全性.方法 纳入中国中医科学院广安门医院、湖北中医药大学附属医院、武汉大学中南医院、湖南中医药大学第一附属医院2014年3月至2015年5月共240例受试者,将其随机均分为试验组和...

【关键词】 复发性口腔溃疡； 荆门上清丸； 多中心临床试验；

【中文期刊】 曾敏 洪卓民  等 《眼科新进展》 2022年42卷11期 900-905页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的近视临床试验的研究现状和热点,为我国开展近视相关临床研究提供依据.方法 检索ChiCTR建库至2022年8月18日期间注册的近视相关临床研究,归纳分析纳入临床研究的时间分布、注册地区、注册...

【关键词】 近视； 临床研究； 临床试验注册；