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【中文期刊】 张凤娟 徐荣 等 《医疗装备》 2025年38卷14期 12-15,19页
【摘要】 目的 构建药物临床试验一体化信息平台(以下简称一体化平台),解决药物临床试验信息孤岛、数据无法溯源等问题,探索以机构办为中心的管理新模式,实现药物临床试验的全流程管理.方法 借鉴住院患者的管理模式,采用B/S架构,基于"顶层设计、分步实施"...
- 概要：
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【中文期刊】 程苗苗 康长青 等 《解放军药学学报》 2024年37卷4期 334-337,341页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨临床试验信息化平台在医院药物临床试验药品管理中的应用.方法 开发并应用试验用药品信息化管理模块,加强药品的规范化管理,采用回顾性分析方法,比较应用信息化平台前后调配时间,随机抽取应用前(2021年3月至2022年3月,共565张)...
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【中文期刊】 江欢英 《医疗装备》 2024年37卷18期 39-41,46页
【摘要】 医疗器械临床试验管理中引入数据管理系统后,实现了数据的高效录入及快速处理,有效提升了临床试验管理效率及质量.但临床实践中发现,目前的数据管理系统功能尚不完善,存在数据同步不及时、数据规范性不足、技术创新合理性不足等问题,导致医疗器械临床试验...
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【中文期刊】 朱娜 李萱 等 《中国药业》 2023年32卷22期 38-42页ISTICCA
【摘要】 目的 完善医院临床试验研究者培训信息化管理平台,提高培训效率和效果.方法 应用钉钉移动办公平台(简称"钉钉")中的"云课堂"模块建立临床试验研究者培训管理板块、考试管理板块,实现药物/医疗器械临床试验机构(简称"机构")对全院研究者线上培训...
- 概要：
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【中文期刊】 周佳雯 李强 《中国数字医学》 2023年18卷8期 72-77页ISTIC
【摘要】 目的:优化临床试验开展方式,规范临床试验业务流程,从功能实现及数据管理等方面助力临床研究业务的开展.方法:全面调研临床试验业务需求,搭建覆盖临床试验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期项目的全流程、一体化信息管理平台.整体设计和规划平台与医院信息系统(HIS)...
- 概要：
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【中文期刊】 吕登峰 赵佩 等 《中国新通信》 2023年25卷4期 48-50页
【摘要】 文章介绍了我院药物临床试验诊疗管理模块的设计过程和所实现的临床试验管理功能,并分析了相关功能在我院的实际应用情况,结论表明所设计的功能应用达到了预期的效果,满足了医院和临床试验管理机构的信息管理需求.也表明所设计和实现的功能模块是合理有效的...
【关键词】 疗效药物临床试验；药物临床试验诊疗管理模块；信息集成平台；
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【中文期刊】 沈亮 黄倩 等 《浙江大学学报（医学版）》 2020年49卷4期 531-536页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 探索临床试验数据远程监查和稽查模式的可行性,提出具体的技术方案和系统功能,并对实现的场景进行构想.采用自主研发的临床试验信息管理平台,基本实现对临床试验全流程管理和全量数据采集.以该管理平台为数据基础,建立临床试验远程数据监查和稽查应用系统...
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【中文期刊】 郑云硉 董宁欣 《外科研究与新技术》 2022年11卷4期 281-284页
【摘要】 目的 总结建设基于全流程数字化思维模式下的临床研究信息管理平台的经验.方法 打通立项审批、启动准备、项目实施、质量监管和结题环节,结合各级临床研究的指导规范,实现全流程的信息化、规范化.结果 临床研究信息化管理平台的建设提供了高质量数据资产...
- 概要：
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【中文期刊】 孙晓伟 丁长玲 等 《中国卫生产业》 2022年19卷13期 150-153页
【摘要】 本文主要针对药物临床试验机构信息化管理平台、质控体系建设情况展开研究,先提出医院药物临床试验信息管理现状,然后对药物临床试验机构信息化管理平台的构建与实施进行阐述,主要包括基于网络的医院信息资源共享平台、加强一体化建设、临床试验检测电子申请...
- 概要：
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【中文期刊】 李娜 黎玲 《中国数字医学》 2020年15卷6期 137-139页ISTIC
【摘要】 目的:为了提高浙江医院临床试验质量,提高机构管理效率,实现临床试验的全流程信息电子化管理模式并探讨其在临床试验过程中的应用.方法:把引进建立临床试验电子化数据管理系统(以下简称“GEI系统”)纳入十二五“老年病新药临床评价技术平台建设”工作...
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