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【中文期刊】 孙铭璘 何丽云 等 《世界中医药》 2024年19卷7期 936-940页ISTICPKUCA
【摘要】 临床研究透明化是临床研究结果真实可靠的重要保障之一,临床研究透明化通过在临床研究的试验设计、实施、得出结果和数据分析过程进行公开,加强社会监督,保障临床研究结果真实性.通过针灸临床研究注册,针灸临床研究注册数量不断上升,临床研究覆盖范围广泛...
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【中文期刊】 雷芳 杜亮 等 《医学与哲学》 2024年45卷18期 34-38,44页ISTICPKU
【摘要】 从临床试验注册、数据共享和结果报告3个方面阐述了人工智能临床试验透明化的现状:人工智能临床试验的注册率很低,合格的临床试验注册更少;虽然已有一些临床试验数据和代码共享平台,但大部分人工智能临床研究的原始数据和代码的公开获取受限;人工智能临床...
- 概要：
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【中文期刊】 金鑫瑶 郑文科 等 《世界中医药》 2019年14卷12期 3106-3110页ISTICPKUCA
【摘要】 真实世界研究近几年在临床需求及相关政策的引导下快速发展,成为医药行业广泛关注的焦点.目前,对真实世界研究的证据强度、偏倚控制及研究价值等关键内容还缺乏深入的探讨.临床研究透明化是实现研究规范性、结果真实性和结论可靠性的重要保障.本文介绍提高...
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【中文期刊】 陈君超 《中国新药杂志》 2018年27卷20期 2357-2360页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 临床试验的结果公开和数据共享能真正让临床试验的研究价值得以实现.本文概述了国际上临床试验结果公开制度的发展历程和现状,包括EMA,FDA,WHO和国际医学杂志编辑委员会(ICMJE)在临床试验透明化方面政策的变化.同时讨论了临床试验结果公开...
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【中文期刊】 Douglas G.Altman David Moher 《医药导报》 2014年6期 839-841页ISTICPKUCA
【摘要】 研究记录常常会做简化处理，但却存在对患者不利的风险。因此，医学研究界需要变革来保证读者获得所有研究的真相，特别是随机试验的报告，因其具有解答什么是对患者最有利治疗的地位。“确保所发表的报告无偏倚、准确地重现研究是每一位参与者的责任。”
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【中文期刊】 吴泰相 李幼平 等 《中国循证医学杂志》 2010年10卷11期 1243-1248页ISTICPKUCSCD
【摘要】 <篇首> 1全球提高临床试验质量的努力1.1挑战:全球多数医疗临床试验证据来自低质量研究临床试验证据是包括临床医师在内的医疗卫生服务提供者、广大医疗卫生服务消费者及政府卫生政策制订者最重要的决策依据之一.近30年临床流行病学、循证医学和Coch...
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【中文期刊】 吴泰相 卞兆祥 等 《中国循证医学杂志》 2018年18卷6期 538-542页ISTICPKUCSCD
【摘要】 临床试验透明化,包括临床试验注册、无偏倚地报告结果和共享原始数据,是继临床流行病学和循证医学之后临床医学领域又一革命性的理念.共享原始数据是关于医学研究伦理的哲学命题,正在引领临床试验变革,并将建立新的临床试验价值观和规则.从临床研究的本质...
- 概要：
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【中文期刊】 董冲亚 阎小妍 等 《中国循证医学杂志》 2018年18卷7期 648-650页ISTICPKUCSCD
【摘要】 临床试验透明化进程已走过40余年,试验注册、报告规范的制订、数据共享已成为常规操作或被重视和推动.临床试验过程作为临床试验操作、质量控制的核心环节,对于试验结果的真实性起决定性作用,但目前对临床试验过程的报告尚不够充分.本文归纳了临床试验过...
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【中文期刊】 林伟青 田然 等 《中国循证医学杂志》 2018年18卷9期 893-895页ISTICPKUCSCD
【摘要】 临床试验数据共享可增加临床试验的透明度,提高临床试验的真实性.现有的临床试验数据透明化要求并不完善,要达到临床试验数据共享常态化,目前尚面临着较多问题.本文分析了临床试验数据共享工作存在的各种问题,并在数据所有权、技术、操作和法律层面等方面...
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