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【中文期刊】 孙一鑫 刘志科 等 《中国药物警戒》 2023年20卷1期 61-67页ISTIC
【摘要】 目的 梳理国际现有疫苗安全性准实时主动监测系统的特征、流程与机制,建立准实时监测的实施框架.方法 应用概括性评价,定义、检索、筛选与提取疫苗安全性准实时监测系统与研究的相关信息,嵌合框架整合法确定分析框架,编码与标绘有关数据特征、监测流程与...
- 概要：
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【中文期刊】 吴昀效 于玥琳 等 《中国药物警戒》 2023年20卷10期 1081-1089,1098页ISTIC
【摘要】 目的 梳理真实世界数据(real-world data,RWD)在疫苗上市后安全性主动监测的适用性评价内容和方法,初步搭建符合我国RWD特点的适用性评价指标框架.方法 采用概括性评价方法,检索和筛选RWD在疫苗上市后主动监测中适用性评价的相...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵一飞 赵燕 等 《中国药物警戒》 2022年19卷10期 1091-1096页ISTIC
【摘要】 目的 通过分析国内外患者登记研究实践和国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)患者登记项目指南文件,为我国开展医疗器械患者登记研究提供参考.方法 通过介绍IMDRF指南文件了解建立医疗器械患者登记的技术原则,通过探究国内外实践了解医疗器械患者...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李雪燕 冯立新 等 《医疗装备》 2021年34卷9期 42-43,46页
【摘要】 目的 通过开展电动手术床不良事件主动监测工作,探索医疗器械不良事件监测上报新模式,并进行风险评价研究.方法 2017年1月至2018年8月,通过调研、制定监测方案和信息收集表对监测哨点(云南省部分医疗机构)的210台电动手术床的使用情况开展...
- 概要：
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【中文期刊】 尉耘翠 彭晓霞 等 《中国食品药品监管》 2021年11期 83-87页
【摘要】 药物性肾损伤(DIKI)是常见的药品不良反应,可导致急性肾衰竭、少尿、无尿等临床症状.儿童由于肝肾功能发育不完全,比成人更易发生DIKI,且预后风险更大.真实世界研究的迅速发展为儿童DIKI监测与评价带来更多机遇与挑战.当前自发报告系统与电...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 姚翀 刘东杰 等 《中国药物应用与监测》 2020年17卷6期 387-391页ISTICCA
【摘要】 目的:基于前期研究,结合真实世界研究的理论方法,开发临床药物不良事件主动监测与智能评估警示系统-Ⅱ(ADE-ASAS-Ⅱ).方法:采用业务逻辑分层开发模式,对接军卫1号医院信息系统(HIS)在用数据库和历史数据库,借助人工智能技术分析相关数...
【关键词】 主动监测；ADE-ASAS-Ⅱ；药物评价；
- 概要：
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【中文期刊】 宋海波 沈传勇 《中国食品药品监管》 2020年11期 36-47页
【摘要】 上市后研究是发现、评价并防控药品在广泛人群使用风险的重要手段.近年来,我国实施药品审评审批制度改革,创新药和附条件批准药品更需要通过上市后研究,充分认识其风险获益,保障用药安全.同时,随着信息技术的发展,电子健康数据逐渐从计算机化病案和电子...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张帆 陈菲 等 《中国药业》 2017年26卷15期 91-95页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨甘草酸制剂相关低钾血症主动监测评价的技术方法 .方法依托运行良好的医院管理信息系统(HIS),利用触发器技术,设计可主动监测评价甘草酸制剂相关低钾血症的软件.以人工病例回顾性研究为对照,对2014年6月1日至2015年5月31日所...
- 概要：
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【中文期刊】 李凤琴 李慧 《卫生职业教育》 2005年23卷4期 98-99页
【摘要】 为了评价我省无脊灰状态急性弛缓性麻痹 (AFP)病例监测工作质量,检查报告系统的敏感性并核实报告与病例调查的准确性,对 2001～ 2003年各级主动测质量进行综合评估,以促进监测质量的提高.通过调查、结果显示,我省 AFP病例的监测 ("...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 蔡婷 刘立立 等 《中华预防医学杂志》 2019年53卷7期 724-730页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 识别国外疫苗上市后安全性主动监测系统,全面了解其特点和机制.方法 按照基于文献的概括性评价研究步骤,检索文献数据库PubMed、Scopus和Cochrane Library中截至2018年6月30日发表的与疫苗安全主动监测系统相关的...
- 概要：
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