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【中文期刊】 沈恺妮 李剑  《协和医学杂志》 2023年14卷3期 617-620页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)是证实临床干预措施有效性的最佳研究手段.一项好的RCT应以具备临床意义和科学价值的主题为核心,重点关注干预及对照的设立、随机化方式及研究终点的选择.在实施过程中,...

【关键词】 随机对照试验； 干预； 随机化；

【中文期刊】 梁卫章 韩爱子  等 《广东医学》 2023年44卷3期 362-368页 ISTICCA

【摘要】 目的 探讨慢性心力衰竭(CHF)患者血清脂肪细胞因子水平与其主要心血管终点事件(MACE)的关系.方法 选择2018年4月至2020年8月收治的CHF患者136例,根据患者出院1年后有无MACE分成MACE组(n=62)、无MACE组(n=...

【关键词】 慢性心力衰竭； 脂肪细胞因子； 主要心血管终点事件；

【中文期刊】 黄慧瑶 俞悦  等 《中国肿瘤临床》 2022年49卷5期 244-248页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 "十三五"是中国医药创新生态系统建设着力发展的5年,也是中国抗肿瘤药物临床研发蓬勃发展的重要阶段,大批抗肿瘤新药成功获批.关键注册研究主要终点的科学设计及合理选择是影响新药获益评价及能否上市的重要环节,包括单终点设计和多终点设计、总生存期及...

【关键词】 肿瘤； 临床试验； 主要终点；

【中文期刊】 唐瑞 罗锐  等 《中国药业》 2022年31卷6期 110-114页 ISTICCA

【摘要】 目的 评价不同钠-葡萄糖共转运体抑制剂(SGLTi)治疗糖尿病远期心肾结局指标的差异.方法 检索PubMed,Embase,Web of Science及中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库,收集不同SGLTi治疗糖尿病的文献,检索时...

【关键词】 钠-葡萄糖共转运体抑制剂； 糖尿病； 主要心血管事件；

【中文期刊】 李晓燕 刘晓晴  《中国医学前沿杂志（电子版）》 2019年11卷12期 24-26页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 非小细胞肺癌围术期治疗带来的生存获益已处于稳定水平,以生存为主要终点进行临床试验需要10年甚至更长时间才能完成.病理学显著缓解(major pathologic response,MPR)指新辅助化疗后残留存活肿瘤≤10％,其有可能作为生存...

【关键词】 病理学显著缓解； 非小细胞肺癌； 新辅助免疫治疗；

【中文期刊】 朱顺沧 宋楠  《同济大学学报（医学版）》 2021年42卷5期 698-704页 ISTIC

【摘要】 近年来,尽管可切除非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer,NSCLC)的治疗方式不断取得进展,但在以总生存期(overall survival,OS)和无病生存期(disease-free survival,DF...

【关键词】 非小细胞肺癌； 新辅助治疗； 病理完全缓解；

【中文期刊】 刘炳林 薛斐然  《中国新药杂志》 2017年26卷5期 504-508页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 药物研发和评价中的临床价值越来越受到重视.为了提升对药物研发和临床试验中药物临床价值的全面认识,本文从多角度,特别是从药物研发临床评价方面对影响药物临床价值评估的主要因素及问题进行了梳理、总结和分析.包括药物适用的疾病特点、疾病的治疗现状、...

【关键词】 新药； 临床价值； 有意义的治疗受益；

【中文期刊】 胡晶 刘卫红  等 《世界中医药》 2017年12卷6期 1214-1217页 ISTICPKUCA

【摘要】 中医药治疗效果需要科学的评价方法彰显.当前单指标评价法不足以全面体现中医药治疗优势,“病证结合”的多主要终点评价法为全面客观显示中医药疗效提供可能.尽管近年来多主要终点评价在统计学方法领域上有较大发展,但在其方法选择、样本量计算、统计软件使...

【关键词】 病证结合； 多主要终点； 随机对照试验；

【中文期刊】 刘炳林  《中国新药杂志》 2016年25卷10期 1103-1107页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 本文参考相关法规、指导性文件和指南,经过认真梳理,针对新药临床试验中疗效指标的多种分类及其与之密切相关的疾病临床结局分类,详细说明了各种分类中不同疗效指标和疾病临床结局的定义、概念、特点和在药物临床试验有效性设计、观测和评价等应用中应该注意...

【关键词】 新药； 临床试验； 临床结局；

【中文期刊】 刘小云 赵延延  等 《中国介入心脏病学杂志》 2020年28卷9期 528-534页 ISTICCSCD

【摘要】 自21世纪初,经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention, PCI)心血管疾病的年手术量已逼近八百万的数量级,按2001年开展的577767例计算,相当于在每100万人口中有1108例进行PC...

【关键词】 主要终点； 晚期管腔丢失； 药物洗脱球囊；