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【会议论文】郑力维 第七次全国口腔修复工艺学学术交流会 2011年
【摘要】 义齿生产企业化在我国已实行多年,自2003年起国家食品药品监督管理局亦将义齿作为Ⅱ类医疗器械纳入管理.传统的义齿制作在走入市场,走向企业化时,其质量把控就显得尤为重要,产品标准正是把控质量,标准化生产的重要前提之一,定制式义齿的产品标准对义...
【关键词】 义齿标准企业；
【中文期刊】 王子佳 王晨 等 《首都食品与医药》 2017年24卷6期 4页
【摘要】 (接2月下)从《规定》的内容可以看出,定制式义齿开始按照医疗器械管理时,定制式义齿的设计要求和原材料要求就作为监管部门要求的重点.2010年国家食药总局发布了《关于加强定制式义齿注册产品标准管理的通知》(食药监办械[2010]28号) (以...
【中文期刊】 文楠 《首都食品与医药》 2016年23卷19期 39-39页
【摘要】 北京市西城区食品药品监督管理局对辖区内某合法义齿生产企业进行检查时，发现该企业使用外包装无中文标识的“氧化锆内冠材料”用于固定义齿产品的生产。该单位定制式固定义齿产品技术要求是《注册产品标准》（编号：YZB/京0942-2013），其中标识...
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