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【中文期刊】 李莉 王春仁 《北京生物医学工程》 2010年29卷2期 210-214页ISTIC
【摘要】 硅凝胶乳房植入体作为乳房重建和整形常用的植入材料,其生物安全性一直受到社会各界广泛的关注.近几年围绕硅凝胶乳房植入体的术后并发症和健康问题等做了大量的研究.但因为老化引起的各种问题,如随着植入时间的延长发生硅橡胶外壳破裂、硅凝胶渗漏、材料变...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵鹏 史新立 等 《中国修复重建外科杂志》 2012年26卷9期 1130-1133页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 对乳房植入体产品注册申报思路及相关资料作一总结. 方法 查阅相关企业申报乳房植入体产品标准,对所需资料进行总结. 结果 企业申报乳房植入体医疗器械产品注册资料较繁杂,主要涉及产品技术资料提供、注册产品标准制订、产品的注册检测、说明...
- 概要：
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【中文期刊】 袁颖 张国君 等 《肿瘤学杂志》 2019年25卷7期 663-668页ISTICCA
【摘要】 乳房植入体相关性间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)与乳房植入体有很强的相关性.BIA-ALCL可能会表现出与乳房相关的特殊皮肤改变.BIA-ALCL最有效的治疗方法是乳房植入体及其周围的纤维囊彻底切除,大多数患者预后良好.对BIA-AL...
- 概要：
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【中文期刊】 赵鹏 史新立 等 《华西医学》 2012年27卷9期 1421-1426页ISTICCA
【摘要】 乳房植入体作为植入性整形医疗器械,其安全性和有效性直接影响着受术者的生活质量,是国家重点监管的医疗器械品种之一,注册申报时需提交规范的临床试验资料以支持其安全性和有效性.此类产品临床试验持续时间较长,需收集的数据内容较多,对于此类产品如何进...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘东 张哲 等 《中国医学装备》 2022年19卷8期 21-24页ISTIC
【摘要】 目的:建立一种微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)的试验方法,快速、准确测定乳房植入物中砷、铅、镉、汞、钒、钼、硒、钴、锑、钡、铬、铜、锡和镍14种微量元素.方法:乳房植入物采用硝酸+氢氟酸消解体系及微波消解技术进行样品的前处理,...
【关键词】 乳房植入物；微波消解；电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 马建勋 夏有辰 等 《北京大学学报（医学版）》 2020年52卷1期 169-176页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨组织扩张-假体乳房重建中扩张器埋置、组织扩张、假体置换过程中技术细节的改进对于乳房重建效果的影响.方法:回顾分析2014年4月至2018年9月在北京大学第三医院行乳腺癌切除术后,接受即刻或延期扩张器-假体结合自体脂肪移植的68例乳...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢胜芬 刘珍珍 等 《中国医疗器械信息》 2022年28卷9期 22-25页
【摘要】 乳房植入体作为植入性高风险医疗器械,直接关系到患者的身心健康和生活质量.这类产品属于长期植入器械,且涉及面广,其有效性和安全性一直受到社会的密切关注.硅凝胶填充的乳房植入物是近年来国际上最常用、最流行的整形假体,其壳体和填充凝胶的主要原材料...
【关键词】 取出的硅凝胶填充乳房植入体；测试；化学性能；
- 概要：
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【中文期刊】 谢胜芬 刘珍珍 等 《中国医疗器械信息》 2022年28卷11期 27-29页
【摘要】 乳房植入体作为植入性高风险医疗器械,直接关系到患者的身心健康和生活质量.这类产品属于长期植入器械,且涉及面广,其有效性和安全性一直受到社会的密切关注,产品植入人体后,乳房植入物会随着植入时间的延长,逐渐老化,各项力学性能指标会存在性能降低的...
【关键词】 取出的硅凝胶填充乳房植入体；测试；物理性能；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王倩楠 王金奎 等 《中华整形外科杂志》 2025年41卷6期 607-611页MEDLINEISTICPKUCSCD
【摘要】 硅胶假体渗漏和包膜钙化是硅胶假体隆乳术后潜在的并发症。该文报道了1例隆乳术后出现硅胶假体渗漏伴包膜钙化病例。患者女，51岁，行双侧硅胶假体隆乳术后21年余，自觉乳房变硬，2019年于大连医科大学附属第一医院整形外科就诊。查体发现假体质硬如"...
- 概要：
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【中文期刊】 左玲子 李双 等 《中国疗养医学》 2021年30卷10期 1093-1095页
【摘要】 目的 探讨低剂量胸部CT扫描在硅胶乳房假体隆乳术后的应用价值.方法 回顾性分析2020年1月至11月沈阳市大众医院胸部CT检查的硅胶假体植入隆乳手术者120例,共215个假体,通过CT图像评价硅胶假体状态.结果 假体植入乳腺后方36个,胸大...
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