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            【中文期刊】 苏雯  李嘉珉  等 《中成药》 2024年46卷11期 3892-3896页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 中日两国对于中成药(国药准字Z)、汉方药说明书所载信息,特别是不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的非处方药(OTC药品)信息项的排列顺序范式有着明显的不同.本文通过其排列顺序范式设定差异,透视立法理念和执法侧重的不同,分析归纳汉方...

            【关键词】 中成药汉方药药品说明书

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            【中文期刊】 何辉  杨兰  等 《中国新药杂志》 2022年31卷22期 2231-2236页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 美国FDA作为美国药品监管的主要机构,有着较为完备的药品监管法规体系及工作机制.在药品上市审批的监管过程中,美国FDA下属的药品审评和研究中心(CDER)和监管事务办公室(ORA)分别负责新药上市申请的资料审评和相应研发及生产现场的核查检查...

            【关键词】 合规办公室药品审评和研究中心监管务办公室

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            【中文期刊】 董双谊  崔志婷  《中国卫生监督杂志》 2023年30卷6期 38-43页

            【摘要】 目的 ①研发安评报告审核微信小程序.②方便药房质管人员对消毒剂索证的质控,提高监督员对药房经营消毒剂监督的工作效率.方法 ①微信小程序设计与应用.②课题组选择了两个药房共 73 家门店的 73位质控人员作为试点人员.首先对他们进行消毒产品卫...

            【关键词】 消毒产品微信小程序监管

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            【中文期刊】 谭云  《上海医药》 2022年43卷9期 47-49,57页CA

            【摘要】 通过陈述现行法律法规中无过错责任界定的法理依据、分析药品经营、使用环节中减免责条款使用现状,明确药品经营企业、使用单位的责任范围,同时明确梳理出其可以依法予以免责或者减轻处罚的具体情形,探索新《中华人民共和国药品管理法》施行中具有可操作性的...

            【关键词】 无过错责任药品经营使用环节减免责条款

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            【中文期刊】 姜鲲  汤逸雯  等 《实验动物与比较医学》 2021年41卷1期 66-69页ISTICCA

            【摘要】 健康码是一种具有个体真实数据的二维码电子凭证.将健康码用于实验动物行政许可的事中监管,将极大提高实验动物生产、运输和使用过程的管理效率.针对实验动物的省级属地管理特点,建立统一的信息接口标准,实现全国互认,将促进实验动物的产业流通.由固定端...

            【关键词】 实验动物健康码监管

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            【中文期刊】 刘翌  闫峻峰  《中国药房》 2017年28卷4期 458-461,462页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的:推动省级药事质量控制中心对重点监控药品的有效监管,促进合理用药。方法:介绍四川省药事质量控制中心二片区通过督促辖区医疗机构建立重点监控药品监管制度、制定3类重点监控药品处方点评指南、开展基线数据调查、现场督查医疗机构重点监控药品的实际...

            【关键词】 四川省质量控制中心重点监控药品

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            【中文期刊】 吴丽娟  项云成  等 《中国卫生监督杂志》 2021年28卷2期 160-164页

            【摘要】 目的 调查分析公共场所告知承诺制实施后事中事后监管情况,总结经验、查找不足,提出改进意见和建议.方法 采用问卷形式对全国16个省市抽取的162个卫生健康监督机构和1382个公共场所经营单位进行调查.结果 被调查地区告知承诺制实施后事中监管总...

            【关键词】 公共场所告知承诺制监管

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            【中文期刊】 赖丽萍  彭连共  《当代医学》 2021年27卷8期 80-82页

            【摘要】 目的 分析强化中药调剂监管在减少中药房不良事件及差错事件中的应用效果.方法 选取2018年1月至2018年6月本院未实施中药调剂监管的1200张中药处方作为对照组,2018年7月至2018年12月实施强化中药调剂监管的1200张中药处方作为...

            【关键词】 不良中药房中药调剂监管

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            【中文期刊】 张鲁晨  《首都食品与医药》 2021年28卷15期 118-119页

            【摘要】 目的 研究强化中药的调剂管理措施对中药方中不良事件和差错事件的应用效果.方法 回顾性选取于我院2018年3月~2019年5月进行中药治疗的120名患者的资料给予分析,根据门诊的先后分为两组,观察组(62例,实施中药调剂管理措施)和对照组(5...

            【关键词】 强化中药调剂监管措施中药房不良

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            【中文期刊】 姚鸿雁  《光明中医》 2021年36卷2期 309-310页

            【摘要】 药物作为临床治疗中的重要组成部分,与患者治疗效果息息相关.西药在临床治疗中应用率较高,大部分疾病的治疗均需要西药治疗,用药安全、药物疗效、用药准确性直接关系着患者的生命安全、疾病治疗、机体康复.为了保证患者临床用药的安全性,不断加强西药房监...

            【关键词】 药品分级管理中医院

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