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【中文期刊】 丁晋彪 魏振满 等 《解放军药学学报》 2009年25卷2期 127-130页 ISTICCA
【摘要】 目的 评价健康志愿者单次口服二咖啡酰奎尼酸片的安全性和耐受性.方法 按照GCP要求设计试验方案.单剂量耐受试验将60名受试者随机分为7个剂量组,每组男(2~5)名,女(2~5)名,从低剂量开始给药,观察指标为临床症状、生命体征和实验室检查指...
【中文期刊】 魏振满 丁晋彪 等 《中国新药杂志》 2010年19卷2期 106-108页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:评价健康志愿者单剂量及多剂量口服二咖啡酰奎尼酸片的安全性和耐受性.方法:按照GCP要求设计试验方案.单剂量给药58名受试者随机分至7个剂量组,每组4~10名,多剂量给药30名受试者随机分至3个剂量组,男女各半,从低剂量开始给药,单剂量...