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【中文期刊】 张静 辛昌茂 《中国医学伦理学》 2022年35卷5期 522-527页 ISTICPKU
【摘要】 针对当前国内人体受试者权益保护存在的问题,以安徽省某医院为例,提出了伦理视野下人体受试者权益保护的相关建议,包括:塑造国际化愿景,切实发挥伦理委员会的核心作用,加强法律法规保障机制建设,成立人体研究保护委员会以及积极推进受试者保护体系建设等...
- 概要：
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【中文期刊】 邢丽珊 郑延谱 《医学与法学》 2023年15卷1期 65-73页
【摘要】 HCT因其快速且有效的特点而被适用于抵抗新冠病毒的相关研制之临床医学试验中,但需要特别接受社会伦理及个人权利保障的审视.在尽快推进医疗人体试验、使其在安全范围内实现维护公共利益与保护个人权利之平衡的风险环境中,HCT因其特殊性而在客观上存在...
- 概要：
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【中文期刊】 孙宇宸 刘银辉 等 《中国临床药理学与治疗学》 2021年26卷6期 714-720页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 人体生物等效性试验是评价制剂质量的重要一环,虽然已有大量药物安全性数据和临床应用数据,研究药物仍可能存在对健康受试者的伦理风险.本文归纳了健康受试者的定义,总结了健康受试者的一般纳排标准、辅助纳排标准、考虑药物特殊性的纳排标准,讨论了健康受...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王苗苗 顾璇 等 《医学与哲学》 2020年41卷3期 34-36,42页 ISTICPKU
【摘要】 通过查阅《中国学校卫生》近5年纸质期刊,查看文章"对象与方法"中有无"知情同意"或"获得伦理学审查"等信息.结果显示,获得伦理学审查或知情同意的文章884篇,各年份获得伦理学审查、知情同意及总体检出率差异均有统计学意义(χ2=366.29,...
- 概要：
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【中文期刊】 徐晶格 曲巍 《锦州医科大学学报（社会科学版）》 2022年20卷1期 10-13,18页
【摘要】 非治疗性人体医学试验是人体医学试验的一个重要分支,在新药和新医疗技术研发中具有重要作用.其特殊性在于受试者是健康人或者与该药品、技术针对的目标疾病没有直接相关性.在实践中,一些研究者受利益趋动,不惜损害受试者的利益,出现了受试者缺乏自主性、...
【关键词】 非治疗性人体医学试验； 受试者保护； 伦理原则；
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- 结论：
【中文期刊】 李默 宁仁利 《中国医学伦理学》 2019年32卷5期 568-571页 ISTICPKU
【摘要】 通过对照第6版JCI认证标准,阐述了认证标准对医院人体受试者研究的相关要求,分析了相关制度和流程中存在的问题和不足,提出推进医学伦理委员会建设的建议:包括严格伦理学审查,根据研究性质、完善知情同意告知书内容、按流程进行知情同意告知,加强医德...
- 概要：
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【中文期刊】 李智锋 《中国医学伦理学》 2017年30卷3期 331-335页 ISTICPKU
【摘要】 人体实验是医学发展所必需的,但这种实验需要在受试者知情同意的情况下对其进行充分的伦理审查.我国现有知情同意伦理审查存在相应规范的法律位阶较低,知情同意的跟踪审查流于形式,伦理审查的配套机制不完备等不足,应通过强化人体试验伦理审查的立法规范,...
- 概要：
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【中文期刊】 廖晨歌 《中国卫生事业管理》 2019年36卷9期 679-681,706页 PKU
【摘要】 药品的人体试验是新药进入临床治疗的必经程序,而由于药品人体试验的未知性和不可预测性,使得参与药品试验者在生命健康方面随时都面临遭受伤害的风险.文章通过对药品人体试验进行概述,研究国内外药品人体试验的立法现状,找出我国药品人体试验中存在的主要...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 杨晓娟 伍晓晓 等 《医学与哲学》 2016年37卷15期 36-40页 ISTICPKU
【摘要】 美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)认证代表当前全球伦理认证的最高水平.依据AAHRPP认证标准,第四军医大学西京医院建立了一个符合国际标准的人体研究保护体系(HRPPs).从组成特征、运行状况、效果评价等方面阐述了HRPPs的特征...
【关键词】 美国人体研究保护项目认证协会； 人体研究保护体系； 临床试验；
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【中文期刊】 马艳华 闫宽 等 《中国运动医学杂志》 2016年35卷1期 67-70,73页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:使用液相色谱-串联质谱法研究口服利尿剂氢氯噻嗪(Hydrochlorothiazide)后,尿样中药物原形、其代谢物氯噻嗪(Chlorothiazide)和降解产物4-氨基-6-氯-1,3苯二磺酰氯(4-Amino-6-chlorob...
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