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【中文期刊】 张静 辛昌茂 《中国医学伦理学》 2022年35卷5期 522-527页ISTICPKU
【摘要】 针对当前国内人体受试者权益保护存在的问题,以安徽省某医院为例,提出了伦理视野下人体受试者权益保护的相关建议,包括:塑造国际化愿景,切实发挥伦理委员会的核心作用,加强法律法规保障机制建设,成立人体研究保护委员会以及积极推进受试者保护体系建设等...
- 概要：
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【中文期刊】 马喜桃 陆华 等 《医学与哲学》 2016年37卷5期 32-35页ISTICPKU
【摘要】 目前常见的伦理审查认证体系包括:亚太地区伦理审查委员会论坛组织的“伦理审查委员会能力拓展战略方案”(SIDCER认证)、美国人体研究保护体系认证协会的认证(AAHRPP认证)和我国的中医药研究伦理审查体系认证(CAP认证).通过对这三种体系...
- 概要：
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【中文期刊】 杨晓娟 伍晓晓 等 《医学与哲学》 2016年37卷15期 36-40页ISTICPKU
【摘要】 美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)认证代表当前全球伦理认证的最高水平.依据AAHRPP认证标准,第四军医大学西京医院建立了一个符合国际标准的人体研究保护体系(HRPPs).从组成特征、运行状况、效果评价等方面阐述了HRPPs的特征...
【关键词】 美国人体研究保护项目认证协会；人体研究保护体系；临床试验；
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【中文期刊】 盛艾娟 王美霞 《中国临床药理学杂志》 2015年12期 1209-1212页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 美国人体研究保护项目认证协会（ AAHRPP）从机构、伦理委员会和研究者及其团队3个方面建立了人体研究保护项目（ HRPP）体系认证标准，目的为促进卓越的、符合伦理的临床研究，确保每位受试者都获得了应有的尊重，避免不必要的伤害。本文简述了A...
【关键词】 美国人体研究保护项目认证协会；受试者保护体系；伦理；
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【中文期刊】 白彩珍 徐贝贝 等 《中华医学科研管理杂志》 2021年34卷1期 69-72页ISTIC
【摘要】 目的:提高临床研究各环节工作质量，保护人体受试者。方法:介绍医院人体研究保护体系的运行操作和管理经验。结果:建立人体研究保护体系可以促进临床研究相关部门直接的沟通与协作，加强对临床研究各环节的管理。结论:医疗机构建立全方位的人体研究规范体系...
- 概要：
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【中文期刊】 樊啸 任佩娟 等 《中华医院管理杂志》 2018年34卷8期 699-701页ISTICPKUCSCD
【摘要】 通过介绍我院申请AAHRPP认证的准备过程,以及认证对人体研究受试者保护体系建立的促进,和认证后对人体临床研究管理各方面的改进,说明申请认证可以借鉴国外的科学管理经验,在短时间内提升人体研究保护体系的质量.认证对提高管理者和研究者对研究中受...
- 概要：
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【中文期刊】 王晓敏 袁洪 等 《中国临床药理学与治疗学》 2016年21卷6期 716-720页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目前,我国创新药物的临床试验项目和种类逐年增多,临床试验质量和受试者权益保护,已经成为临床研究承担机构关注的重点.然而,我国临床研究中的受试者权益保护体系还不完备,受试者权益受到侵犯的事件时有发生.为此,笔者希望通过美国AAHRPP人体研究...
- 概要：
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【中文期刊】 杨竟 陈勇川 《医学与哲学》 2023年44卷9期 1-5页ISTICPKU
【摘要】 受试者的权利保护是人体试验活动中最核心的伦理和法律问题.国内外法律法规对受试者权利的保护作出了若干规定.基于最新颁布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,从受试者的生命健康权、知情权与自主决定权、隐私权、获得补偿与赔偿权四个方面,梳...
【关键词】 受试者；权利；《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》；
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【中文期刊】 吉萍 祝丹娜 等 《中国医学伦理学》 2019年32卷12期 1526-1530页ISTICPKU
【摘要】 目的 了解深圳市各医疗机构已设立的伦理委员会实际运行、审查现状及挑战.方法 采用目的抽样中的最大差异抽样方法,对130名来自15家不同医院的管理者(42位),伦理委员会委员以及秘书(69位)及研究者(19位)进行了半结构式的小组访谈,为定性...
- 概要：
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【中文期刊】 胡正娟 李义庭 等 《医学与哲学》 2017年38卷17期 25-30页ISTICPKU
【摘要】 作者借鉴国内外关于伦理审查的法律法规和相关规定,参考AAHRPP认证和SIDCER认证的指标内容,遵循Donabedian 的结构-过程-结果模式,从组织架构、制度规程、伦理审查、文档管理、监督管理、权益保护六个维度构建了北京地区医疗卫生机...
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