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            【中文期刊】 叶放  《中国全科医学》 2014年17卷5期 542-545页ISTICPKUCA

            【摘要】 背景随着经济的发展和社会竞争的日趋激烈,机体免疫力下降逐渐成为现代人的一大隐忧.具有增强免疫力作用的保健食品有着庞大家族和广泛的消费人群,因此,探索更好的评价保健食品的方法迫在眉睫.目的 本研究作为某增强免疫力保健食品人体试食试验的一部分...

            【关键词】 健康营养保健品免疫

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            【中文期刊】 高慧艳  张聪恪  等 《当代医学》 2015年36期 130-131页

            【摘要】 目的:观察银荷颗粒辅助降血脂的作用。方法选择102例高血脂患者,按受试者血脂水平随机分为试食组和对照组,各51例。试食组服用银荷颗粒,对照组服用相同剂量安慰剂,连续服用30 d。试验结束观察血清TC、TG水平及降低百分率、HDL-C水平及上...

            【关键词】 银荷颗粒降血脂人体研究

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            【中文期刊】 高慧艳  王亚东  等 《中国卫生检验杂志》 2015年25卷18期 3060-3062页ISTIC

            【摘要】 目的 研究珍葡异黄酮胶囊的祛黄褐斑作用.方法 选择120例黄褐斑女性患者,按受试者的黄褐斑颜色、面积,分为试食组和对照组.试食组服用珍葡异黄酮胶囊,每次2粒,每日2次,对照组采用空白对照,连续服用30 d,比较受试者试食前后黄褐斑面积大小和...

            【关键词】 异黄酮祛黄褐斑人体研究

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            【中文期刊】 袁静  赵琼姝  等 《中国医学伦理学》 2019年32卷10期 1253-1256页ISTICPKU

            【摘要】 随着临床研究特别是真实世界研究的不断发展,对受试者权益保护提出了新的挑战.依据国际医学科学组织委员会(CIOMS)2016版《人体健康相关研究国际伦理指南》《药物临床试验质量管理规范》以及美国食品药品监督管理局的相关指南,重点从受试者知情权...

            【关键词】 儿童临床者保护伦理审查

            浏览:109 被引:5 下载:153
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            【中文期刊】 李忠芳  刘亚妮  等 《医药导报》 2019年38卷7期 894-898页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的 评价中国健康受试者单次和多次皮下注射艾塞那肽后的人体耐受性和安全性.方法 以健康受试者为研究对象,进行单次和多次给药耐受性试验.采用随机单中心临床研究,统一餐前皮下注射给药.单次给药:将24例受试者随机分为5和10μg剂量组,各12例...

            【关键词】 注射用艾塞那肽健康受耐受性

            浏览:58 被引:0 下载:43
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            【中文期刊】 赵彤芳  叶宇婕  等 《护理研究》 2015年33期 4216-4218页ISTICPKU

            【摘要】 Ⅰ期临床试验是新药人体试验的起始阶段,目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学特征,为制订给药方案提供依据[1]。我院Ⅰ期临床试验研究室是国家食品药品监督管理局(SFDA)首批认定的国家药物临床试验基地之一,成立至今已开展了包括口服片剂、...

            【关键词】 静脉制剂Ⅰ期临床护理管理

            浏览:167 被引:0 下载:111
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            【中文期刊】 刘利丹  于磊  等 《医学与哲学》 2014年21期 13-17页ISTICPKU

            【摘要】 自问世以来,转基因食品存在风险的观点和报道层出不穷,相关专家或机构一直争论不休。支持者认为转基因食品与非转基因食品的营养性是一样的,甚至优于传统食品,故可以安全食用;反对者则认为转基因食品对人体有过敏、致癌等风险,对机体的生殖发育、代谢等方...

            【关键词】 转基因技术转基因品安全

            浏览:145 被引:7 下载:57
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            【中文期刊】 赵彤芳  张雅丽  等 《护理研究》 2013年27卷35期 4079-4080页ISTICPKU

            【摘要】 药物Ⅰ期临床试验是对新药初步的临床药理学及人体安全性评价的试验,目的是观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学特征,为制定给药方案提供依据[1];是新药从动物实验过渡到人体应用的一个关键环节.我院为国家食品药品监督管理局(SFDA)首批认定...

            【关键词】 Ⅰ期临床病房管理

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            【中文期刊】 张建丽  王占良  等 《中国运动医学杂志》 2010年29卷5期 580-583页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:研究由食源性盐酸克伦特罗造成人体尿样兴奋剂检测阳性的可能性.方法:首先测定采用盐酸克伦特罗定量饲养的猪六个部位的肌肉组织中的盐酸克伦特罗含量,再使两名受试者进食烹饪熟的已知盐酸克伦特罗含量的猪肉及猪肝,最后检测受试者尿样是否呈克伦特罗...

            【关键词】 盐酸克伦特罗源性兴奋剂

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