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【中文期刊】 吴波 张傲杰  等 《心理科学进展》 2024年32卷6期 995-1009页

【摘要】 设计源效应是指企业产品设计来源信息对消费者产品偏好和企业态度的影响.目前,专业设计师、用户和AI是三种常见的产品设计源.这三种产品设计源通过不同的作用机制对消费者心理和行为产生积极或消极的影响.其中,能力是专业设计源效应产生的作用机制,能力...

【关键词】 设计源效应； 产品设计沟通； 专业设计；

【中文期刊】 刘谢慈 张璧瑜  《南京工程学院学报（社会科学版）》 2024年24卷2期 40-49页

【摘要】 当前,人工智能技术在医疗领域迅速拓展,人工智能辅助医疗中的侵权责任认定问题也日益凸显.由于医疗人工智能(Artificial Intelligence,AI)自身属性特点以及我国相关法律规定的缺失,人机合作的医疗活动致患者损害的责任认定仍一...

【关键词】 人工智能； 人工智能辅助医疗； 侵权责任；

【中文期刊】 郝烨 王浩  等 《协和医学杂志》 2023年14卷6期 1185-1188页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 伴随机器学习技术的迭代升级,人工智能已成为医疗器械领域的新兴方向,尤其近年来发展迅速.国家药品监督管理局于2022年发布了行业标准YY/T 1833《人工智能医疗器械 质量要求和评价》系列标准,标志着我国已初步建立了人工智能医疗器械的标准体...

【关键词】 数据标注； 人工智能医疗器械； 产品质控；

【中文期刊】 彭亮 刘枭寅  《中国数字医学》 2023年18卷5期 32-36页 ISTIC

【摘要】 目的:统计分析人工智能医疗器械重点产品的注册情况,了解产业发展情况,完善监管要求.方法:基于国家药品监督管理局网站数据查询,梳理近3年第三类深度学习独立软件的产品注册情况,并进行统计分析.结果:23家企业注册21种共39项产品,2020年、...

【关键词】 人工智能医疗器械； 深度学习； 独立软件；

【中文期刊】 盛恒松 郭佳莹  等 《中国数字医学》 2023年18卷5期 8-12页 ISTIC

【摘要】 分析近年美国FDA批准的基于AI技术的医学影像辅助决策软件产品的审评报告,归纳和总结FDA关于此类医疗器械上市审批时对临床证据的具体要求.基于FDA网站AI医疗器械数据,汇总分析AI医学影像辅助决策软件的产品注册情况.FDA用于支持AI医学...

【关键词】 人工智能医疗器械； 辅助决策； 医学影像；

【中文期刊】 梁铭标 林晓兰  等 《医疗卫生装备》 2023年44卷2期 5-11页 ISTICCA

【摘要】 目的:设计一个面向不确定需求的检测数据集配置平台.方法:该平台以医学开放式数据入库与管理平台的数据为基础,以医学人工智能标注工具和检测算法技术为支撑,基于浏览器/服务器(Browser/Server,B/S)架构,采用SpringBoot+...

【关键词】 医学人工智能产品； 检测数据集配置； 医学人工智能检测；

【中文期刊】 孟祥峰 王浩  等 《医疗卫生装备》 2023年44卷1期 1-7页 ISTICCA

【摘要】 目的:设计医学人工智能产品检测平台,以实现多模态的人工智能产品的全流程质量评价.方法:该平台采用SpringBoot、SpringCloud、Python Django等工具进行开发,由数据入库、数据标注、数据配置、产品送检、算法测试、数据...

【关键词】 医学人工智能； 人工智能产品； 人工智能产品检测；

【中文期刊】 王光宇 蒋泽宇  等 《医疗卫生装备》 2023年44卷1期 8-12页 ISTICCA

【摘要】 目的:设计针对医学人工智能产品的对抗测试技术平台,以为医学人工智能产品提供对抗测试方法、通用性能评价和不良事件监控.方法:该平台基于浏览器/服务器(Browser/Server,B/S)架构设计,采用MySQL数据库进行搭建.该平台主要包括...

【关键词】 医学人工智能产品； 对抗测试； 对抗攻击；

【中文期刊】 车贺宾 薛万国  等 《医疗卫生装备》 2023年44卷7期 74-78页 ISTICCA

【摘要】 介绍了目前医学人工智能产品测试数据集的构建情况及存在的问题,提出了设计底层通用医学数据模块并通过模块灵活组配所需测试数据集的构建模式,制订了具有一定灵活性的测试数据集通用化描述方法,为有效检测医学人工智能产品的准确性、实用性等性能提供了数据...

【关键词】 医学人工智能产品； 测试数据集； 医学数据模块；

【中文期刊】 姚立新  《中国食品药品监管》 2023年7期 44-57页

【摘要】 人工智能/机器学习(AI/ML)用于医药产品临床前、临床开发、生产、上市后监测,有望对医药产品开发和使用带来深刻影响,同时对制药行业和药品监管带来机遇和挑战.为促进相关领域的监管工作,2023年5月FDA发布《人工智能和机器学习用于药品与生...

【关键词】 人工智能； 机器学习； 医药产品；