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            【中文期刊】 汤道路  席学志  等 《医学与社会》 2025年38卷2期 27-36页ISTICPKU

            【摘要】 人工智能医疗器械已成为未来医疗技术发展的重要方向之一,但由于算法黑箱等特殊风险,因而成为各国医疗器械监管的重点关注对象.我国人工智能医疗器械监管坚持政府主导、社会协同的共治模式,秉持以算法特征为核心的安全性、有效性监管、风险导向的分级分类监...

            【关键词】 医疗器械人工智能监管

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            【中文期刊】 张艳丽  李婧  等 《协和医学杂志》 2025年16卷4期 916-921页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 近年来,随着人工智能医疗器械产业的迅猛发展,监管部门对数据集的质量控制也在不断加强.2024 年,国家药品监督管理局发布的重要行业标准YY/T 1949-2024《人工智能医疗器械 数据集专用要求:糖尿病视网膜病变眼底彩照》,是我国首个针对...

            【关键词】 YY/T 1949-2024人工智能医疗器械

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            【中文期刊】 梁浩  王顺  等 《中国临床药理学与治疗学》 2025年30卷3期 427-431页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 人工智能(artificial intelligence,AI)已成为引领未来的战略性技术,也是中国未来发展的关键引擎.在医疗器械的创新研发中,AI已经在智能辅助诊断、智能辅助治疗、智能监护与生命支持等方面提供了关键支持,机器学习赋能设备软...

            【关键词】 人工智能医疗器械机器学习赋能设备软件功能

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            【中文期刊】 赵玉娟  玄怡  等 《中国设备工程》 2025年13期 46-49页

            【摘要】 目的:为提升医疗器械不良事件的监测效能,建立医疗器械不良事件报告质量评估体系,设计一款基于大数据和人工智能的医疗器械不良事件监测质量评估系统.方法:基于大数据和人工智能,采用ASP.NET WebForm技术框架、使用C#语言、应用B/S框...

            【关键词】 大数据人工智能医疗器械

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            【中文期刊】 刘永鹏  杨晓辉  等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷9期 31-34页

            【摘要】 随着医疗技术的进步,医疗器械检验检测设备的管理至关重要.本研究聚焦于人工智能(AI)在该领域的应用探索,剖析传统管理模式弊端.其中主要问题如人工记录数据易错、故障响应较为滞后、维护成本等严重制约了医疗服务的高效开展.引入AI技术后,情况得到...

            【关键词】 医疗器械人工智能检验检测

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            【中文期刊】 陈炳澍  王玥  《中国医学伦理学》 2024年37卷9期 1030-1036页ISTICPKU

            【摘要】 随着以深度学习和生成式人工智能为代表的人工智能应用的爆发式增长,人工智能技术已经进入医疗健康各个领域,包括临床诊疗、医院管理、科学研究、教育培训和健康管理等,为患者带来高效优质服务的同时,也涌现出一系列治理制度需要解决和探索的问题,尤其是在...

            【关键词】 生成式人工智能医疗器械独立软件

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            【中文期刊】 李易真  权磊  等 《世界中医药》 2024年19卷21期 3252-3259页ISTICPKUCA

            【摘要】 本文分别从政策推动、专利和产品总体态势以及关键技术研究3个方面详细综述了中医四诊辅助诊断装备的发展历程.通过总结舌面脉仪和经络分析仪技术进展,阐明四诊装备的核心研发技术,为产品创新提出建议.研究表明,政府从2009年至今累计6次出台相关政策...

            【关键词】 中医装备中医辅助诊断舌面诊仪

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            【中文期刊】 梁宏  王雅文  《医疗卫生装备》 2024年45卷2期 74-81页ISTICCA

            【摘要】 介绍了人工智能医疗器械目前主要的应用领域及产品批准上市情况,分析了人工智能医疗器械在各临床领域的应用现状、临床优势和不足,指出了人工智能医疗器械在伦理学、数据安全、社会经济学等方面面临的问题及解决思路,并对人工智能医疗器械未来的发展方向进行...

            【关键词】 人工智能医疗器械深度学习

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            【中文期刊】 张一帆  张泽瑞  等 《中国医学装备》 2024年21卷6期 189-194页ISTIC

            【摘要】 人工智能(AI)与医疗应用结合已经衍生出大量的应用场景,从诊疗流程、数据融合、赋能医疗设备等多维度参与并改变了医疗行业.AI大模型是基于庞大的参数规模和复杂程度的机器学习模型,具有高度准确和广泛的泛化能力.在面对医疗场景数据增长快、数据多模...

            【关键词】 人工智能(AI)医疗器械医学数据

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            【中文期刊】 张紫卉  杨小会  等 《中国医疗设备》 2024年39卷6期 88-95页ISTIC

            【摘要】 目的 分析2000-2022年我国人工智能医疗器械研究现状,梳理我国人工智能医疗器械研究领域的演进趋势.方法 搜索CNKI中人工智能医疗器械研究的相关文献,利用CiteSpace软件对所获得的文献进行科学计量和可视化分析.结果 本研究共纳入...

            【关键词】 人工智能医疗器械可视化分析

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