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【中文期刊】 刘芬 吴浩  等 《上海医药》 2023年44卷1期 53-55,60页 CA

【摘要】 安全有效、质量可靠是疫苗生产严格执行《药品生产质量管理规范》的充分条件.然而,利用病原微生物进行疫苗生产,具有一定的生物安全风险.因此,须在保证疫苗质量的同时确保生产活动的生物安全.本文通过梳理我国《药品生产质量管理规范》及生物安全管理的相...

【关键词】 人用疫苗； 药品生产质量管理规范； 生物安全管理；

【中文期刊】 刘鹤 田晓娟  等 《首都医药》 2012年8期 8页

【摘要】 目的 介绍美国FDA人用疫苗监管的相关法规.方法 详解FDA相关法规,重点关注其对于安全性和有效性试验的相关要求.结果与结论 监管部门和生产厂商共同协作以找到适合的替代试验.

【关键词】 FDA； 人用疫苗； 有效性；

【中文期刊】 中华医学会妇科肿瘤学分会 中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会  等 《协和医学杂志》 2025年16卷2期 350-360页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 预防性人乳头瘤病毒(human papilloma virus,HPV)疫苗接种是预防HPV感染的有效方法,可降低HPV感染相关疾病的发生.目前国内外临床试验及真实世界研究均表明,预防性HPV疫苗接种是安全的,具有很好的免疫原性、保护效力和...

【关键词】 人乳头瘤病毒； 疫苗； 临床应用；

【中文期刊】 赵欣 马岩松  等 《中国新药杂志》 2025年34卷6期 650-655页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 狂犬病病毒感染特点为嗜神经性,一旦发病致死率几乎为100％,暴露后及时接种疫苗是狂犬病的重要防治手段.人用狂犬病疫苗在我国上市多年,而且使用人群广泛.本文结合人用狂犬病疫苗上市情况对产品研发过程中的药学研究基本考虑及常见问题进行探讨,以期对...

【关键词】 人用狂犬病疫苗； 质量研究； 质量控制；

【中文期刊】 中华医学会妇科肿瘤学分会 中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会  等 《现代妇产科进展》 2025年34卷3期 166-177页 ISTIC

【摘要】 预防性人乳头瘤病毒(human papilloma virus,HPV)疫苗接种是预防HPV感染的有效方法,可降低HPV感染相关疾病的发生.目前国内外临床试验及真实世界研究均表明,预防性HPV疫苗是安全的,具有很好的免疫原性、保护效力和保护...

【关键词】 人乳头瘤病毒； 疫苗； 临床应用；

【中文期刊】 张秀军 赵超  等 《中国医药导刊》 2024年26卷8期 743-747页 ISTIC

【摘要】 宫颈癌是严重威胁女性健康的常见疾病.宫颈癌与高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续性感染密切相关.预防性HPV疫苗可以有效预防HPV的感染,但其对已经感染或癌前病变患者无治疗效果.一项中国育龄女性高危型HPV(hrHPV)检测结果发现,hrHPV...

【关键词】 人乳头瘤病毒(HPV)； 治疗性HPV疫苗； 发病机制；

【中文期刊】 袁玉康 符茜  等 《实用医院临床杂志》 2024年21卷5期 42-45页 ISTIC

【摘要】 生物医学技术产业迅猛发展,社会对生物医学技术专业学生的实践应用能力和创新思维的需求日益增强.然而,传统的教学模式在培养这些关键能力方面存在一定的局限性.本文以笔者多年来从事生物医学技术专业《疫苗工程》课程教学为例,探讨了通过教学改革来提升学...

【关键词】 生物医学技术专业； 疫苗工程； 教学改革；

【中文期刊】 王宇 沈泓  等 《中国药业》 2024年33卷7期 28-31页 ISTICCA

【摘要】 目的 为我国疫苗的监管及其行业发展提供参考.方法 对浙江省人用疫苗生产企业 2017 年至 2021 年各类官方检查中有关采暖通风与空调调节(HVAC)系统的缺陷进行梳理和分析,从缺陷分布、缺陷产生原因等方面剖析疫苗生产企业存在的问题.结果...

【关键词】 采暖通风与空调调节系统； 人用疫苗检查； 检查缺陷；

【中文期刊】 随海田 郭星  等 《中国人兽共患病学报》 2023年39卷12期 1158-1164页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 狂犬病是由狂犬病毒引起的人兽共患疾病,尚无有效治疗方法,其预防措施主要为暴露前或暴露后接种人用狂犬病疫苗.随着科技的进步,人用狂犬病疫苗的生产工艺不断发展创新,疫苗质量不断提高,为人类抵抗狂犬病提供了更安全、有效的防控手段.然而,狂犬病免疫...

【关键词】 狂犬病； 人用狂犬病疫苗； 安全性；

【中文期刊】 吴小红 曹守春  等 《药学研究》 2023年42卷10期 790-797页 ISTICCA

【摘要】 目的 按照动物试验3R原则,建立改良NIH法(modified NIH,M-NIH)即单一稀释法检测狂犬病疫苗效价,替代传统的NIH法.方法 通过比较单一稀释度的待检疫苗与第八批狂犬病疫苗效力试验用国家标准品的小鼠保护率,建立狂犬病疫苗效价...

【关键词】 人用狂犬病疫苗； 效价测定NIH法； 改良NIH法；