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【中文期刊】 郑君 李义庭 等 《中国医学伦理学》 2025年38卷1期 72-77页 ISTICPKU
【摘要】 随着生物样本库逐步在生物医学研究领域显现出的重大价值,其也对现有社会规范和伦理规则提出了挑战,使得研究参与者知情同意的规范性问题备受关注.当前研究对样本收集、保藏、利用等环节知情同意探讨不足,针对各环节复杂性与多样性,倡导细化知情同意策略,...
【中文期刊】 李益行 师雪 等 《器官移植》 2025年16卷1期 147-155页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 肺移植经过不断的发展与完善,已成为治疗多种良性终末期肺疾病的首选手段,但肺移植领域仍面临诸多挑战,包括供者资源短缺、供肺保存与维护以及术后并发症等.肺移植术后切除的肺组织样本是研究良性终末期肺疾病及肺移植围手术期并发症的优良临床资源.然而,...
【中文期刊】 辛苗骋越 程绒绒 等 《中国医药生物技术》 2025年20卷Z1期 35-39页 ISTIC
【摘要】 样本采集是代谢组学研究的基础,直接影响研究结果的可靠性与有效性.规范的样本采集流程不仅能减少人为和环境因素的影响,还能确保所采集样本真实、准确地反映研究对象的生物学信息.本文详细探讨了人类生物样本采集的原则和操作规范,包括均质化和一致性原则...
【中文期刊】 石宇辉 姚海嵩 等 《中国医药生物技术》 2025年20卷Z1期 45-49页 ISTIC
【摘要】 《医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本》自 2019 年发布以来,备受认可.鉴于近年来国家法律法规的不断完善和伦理准则的适时更新,为准确反映新规要求,我们对旧版进行了修订,更加强调信息的利用和保护,讨论"去标识化"和"匿名化...
【中文期刊】 中国人体健康科技促进会人类遗传资源保护与利用专业委员会 《中国医学伦理学》 2024年37卷8期 995-1000,封3页 ISTICPKU
【摘要】 为规范人类遗传资源保藏活动知情同意,提升人类遗传资源保藏活动管理水平,助力中国人类遗传资源的有效保护和合理利用,中国人体健康科技促进会人类遗传资源保护与利用专业委员会组织国内相关领域专家,依据法律法规要求,结合人类遗传资源保藏及样本库工作实...
【中文期刊】 赖菁贞 陈泉 等 《基础医学教育》 2024年26卷8期 706-711页
【摘要】 新医科建设需要生物大数据支持精准医学、转化医学等医学新专业的发展.生物样本作为生物大数据的来源,是医学科学研究的基础,是我国重要的战略资源;规范化生物样本管理是基于生物样本的高质量医学科学研究活动的重要保障.因此,面向医学研究生开展生物样本...
【中文期刊】 尹茹 唐蓉 等 《肾脏病与透析肾移植杂志》 2023年32卷4期 348-352页 ISTICCSCDCA
【摘要】 本文拟简介人类样本库基础建设及运行管理的国家标准—《人类生物样本库管理规范》(GB/T 39766-2021)、《人类生物样本管理规范》(GB/T 39767-2021)、《人类生物样本库基础术语》(GB/T 40364-2021)以及《人...
【中文期刊】 秦文静 郑颖 等 《现代医药卫生》 2023年39卷9期 1599-1602页
【摘要】 人类遗传资源是支撑生物医学研究快速发展的有力保障,是促进转化医学研究的关键基础.生物样本库作为人类遗传资源采集和储存的重要机构,其标准化建设和高效运行是医学科学快速发展的必然要求.该文通过文献研究,总结国内外生物样本库建设意义、现状和经验,...
【中文期刊】 王刚 许紫琳 等 《中国继续医学教育》 2023年15卷6期 159-163页
【摘要】 人类遗传资源是不可再生的稀缺资源,是推进社会和经济发展、开展科技创新的重要基石,在国家战略规划中扮演着重要的角色.因此,提高对人类遗传资源认识,加强对人类遗传资源保护等工作,是当前极为重要且紧迫的任务.医学研究生的临床实践和科研活动与人类遗...
【中文期刊】 吴翠云 伍蓉 等 《中国医学伦理学》 2020年33卷5期 570-574页 ISTICPKU
【摘要】 与药物/器械临床试验相比,目前我国的伦理审查相关法规指南中鲜有涉及生物样本库的伦理审查相关内容,此外虽然关于伦理委员会建设和伦理审查的国际指南文件较多,但也少有涉及生物样本库伦理审查内容,仅两个国际指南文件有较为明确的规定:一是国际医学科学...