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【中文期刊】 田芳 ZIMMERMANN Anne 等 《药学进展》 2016年40卷12期 897-905页ISTICCA
【摘要】 逆向工程以目标产品进行逆向分析及研究,是仿制药开发过程中的一个重要环节,在目前的仿制药一致性评价中发挥显著功效.尽管物理、化学方法众多,但原研制剂的逆向工程分析仍然极具挑战、极其耗时.逆向工程的最终目的不仅是确定原研制剂中所有可能的化学成分...
- 概要：
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【会议论文】吕扬 第三届中国晶型药物研发技术研讨会暨中国晶体学会药物晶体学专业委员会成立大会 2011年
【摘要】 目前在国际创新药物产品中，以晶型作为保障药品质量的关键技术指标，已经越来越受到国际药学领域的广泛重视，进入国际市场的晶型化学药物数量也呈逐年上升趋势。化学药物研究已步入了从成分研究→结构研究→手性研究→晶型研究时代。我国临床应用的药品，以化...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 潘宇 《中国信息化》 2013年4期 335-335页
【摘要】 本文对β－内酰胺类抗生素的多晶型现象，以及不同晶型对药物性状、溶解度、水分、溶解速率、抽针试验、可见异物、含量等理化性质的影响进行了初步探讨，旨在提醒生产厂家在对该类抗生素进行研究时，尤其是在仿制同类品种时，注意到不同晶型可能影响产品的最终...
- 概要：
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【中文期刊】 李俊丽 《现代商贸工业》 2011年23卷2期 97-97页
【摘要】 通过对已上市培南类药物的基本化合物专利及晶型专利调研,使广大仿制厂家就国内可上市销售的培南原料药有一个清晰的认识,亚胺培南.帕尼培南,美罗培南,法罗培南,比阿培南在我国仿制原料药已不存在法律问题,尔他培南在我国仿制上市仍需等待,多尼培南不定...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 杨涛 吕扬 等 《中国药学杂志》 2010年45卷19期 1446-1450页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 根据我国目前仿制药物的临床疗效现状,分析导致我国仿制药物临床疗效差的原因,为提高我国仿制药物水平提供科学依据和信息.方法 综合现有文献报道,根据仿制药物研究的技术特点和相关文献资料,分析影响仿制药物疗效的各种因素,并提出解决的建议和办...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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