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【中文期刊】 司晓菲 唐谦 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷10期 1535-1540页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 阿立哌唑已广泛应用于精神分裂症的治疗,其智能制剂和长效注射剂的开发可以在一定程度上提高患者依从性,近年来得到了广泛的关注.本研究通过检索相关国外审评报告和文献,结合《第三批鼓励仿制药品目录》中阿立哌唑长效注射剂收录情况,分析了国内外上市的阿...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 吕东 《中国新药杂志》 2009年18卷4期 292-294页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 仿制药品目前在我国研发药品中占有主导地位,为公众健康用药提供了有力的保障;对此类药物的安全有效性和质量可控性做出科学合理的评价,是我国药品评价者需要不断深入思考的课题.本文根据相关技术指导原则,对此类药物在质量研究及稳定性研究中需要关注的几...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 魏农农 《中国新药杂志》 2009年18卷2期 105-107页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 处方与工艺研究是仿制药品研发的重点之一,国内外相应指导原则对仿制药品处方与工艺都有相关指导原则予以阐述.众所周知,处方与工艺直接关系产品的质量、稳定性,也可能对产品的安全性和有效性产生影响.现结合相关指导原则,对仿制药品的处方和工艺研究的思...
- 概要：
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【中文期刊】 吴久鸿 李洪 《中国药物经济学》 2018年13卷7期 107-115页
【摘要】 为进一步提高药品在中国的可及性,减轻医疗费用,中国政府最近在大力提倡生产和使用仿制药品.本文通过查阅相关文献,比较深入地描述了仿制药品在美国和印度的使用情况.以此为基础,笔者对中国在生产和使用仿制药品方面提出了一些思考和建议,同时也对如何使...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 胡善联 《中国药物经济学》 2018年13卷11期 5-10页
【摘要】 中国是仿制药品的大国,但不是仿制药品的强国,我国药品市场60％～80％为仿制药品.首先是质量问题,其次仿制药品的政策问题是造成我国仿制药品质量参差不齐的根本原因.2016年全国仿制药品使用估计在2182亿元人民币.本文系统分析了质量一致性评...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 傅鸿鹏 朱雅萌 《中国药物经济学》 2018年13卷11期 26-30页
【摘要】 为进一步提高药品在中国的可及性,减轻医疗费用,中国政府正在逐步完善仿制药品价格政策.本文通过查阅整理相关文献,描述了仿制药品政策总体目标、管理体系以及各国相应的价格管制措施,在此基础之上提出对仿制药品价格政策进一步完善的相关思考和建议.
- 概要：
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【中文期刊】 李霞 《中国药物经济学》 2018年13卷11期 47-49页
【摘要】 大力发展仿制药品是降低医疗支出、提高药品可及性、保障人民医疗健康水平的主要途径.以美国为代表的发达国家,建立了成熟的仿制药品研发、监管和流通替代体系,促进了仿制药品和创新药品的平衡发展.自2015年以来,我国大力改革药品监管政策、研发要求与...
- 概要：
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【中文期刊】 张玉丽 谢诗桐 等 《中国药物经济学》 2018年13卷11期 30-35页
【摘要】 中国于2015年开启了新一轮药品价格改革,主要内容为取消绝大部分药品,特别是医疗保险目录内药品的政府定价,改为由医疗保险管理部门制定医疗保险支付标准.因此,如何科学制定医疗保险支付标准成为药品价格形成机制的关键内容.目前,我国尚未形成针对过...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宋瑞霖 王敏 等 《中国药物经济学》 2018年13卷11期 11-16页
【摘要】 创新药品给予患者可获得机会,仿制药品给予患者可支付能力;创新药品是仿制药品的前提,仿制药品是创新药品的基础,二者是医药市场上不可或缺的组成部分."以仿为主"的我国医药产业,由于历史客观原因导致仿制药品低水平重复申报/生产、低价恶性竞争等弊病...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁超峰 黄韵然 等 《中国药物经济学》 2018年13卷11期 36-47页
【摘要】 我国仿制药品质量和疗效一致性评价是国务院于2012年1月开始、2015年8月铺开的一项系统工程,仿制药品质量一致性评价是药品整个生命周期管理中一个非常重要的环节,但是延释仿制药品推进速度尤为缓慢.笔者借鉴国内外文献资料、结合实际工作经验,试...
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