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【中文期刊】 董慧秋 汤少梁  《中国药房》 2024年35卷13期 1545-1551页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 构建我国仿制药质量安全应急管理能力评估指标体系,为评估并提高集采常态化背景下仿制药质量安全应急管理能力提供参考.方法 基于理论研究和文献分析初步拟定仿制药质量安全应急管理能力评估指标体系,采用德尔菲法和层次分析法确定评价指标体系并

【关键词】 仿制药质量安全； 应急能力评价； 应急管理；

【中文期刊】 王乾 杨浩宇  等 《中国卫生经济》 2023年42卷12期 16-20,101页 ISTICPKU

【摘要】 目的:探讨我国鼓励仿制药品目录的政策实施效果及问题,以期进一步完善仿制药品目录政策.方法:对我国鼓励仿制药品目录遴选原则、纳入药品特点与实施现状、存在的问题等进行分析.结果:两批目录中纳入药品的治疗领域相对集中于神经系统、呼吸系统、肿瘤、

【关键词】 仿制药品； 政策； 实施效果；

【中文期刊】 吴艺 何静雯  等 《中国医药工业杂志》 2023年54卷8期 1273-1277页 ISTICCSCDCA

【摘要】 促进仿制药替代是控制药品费用支出增长的重要手段之一.该文通过检索中国知网数据库中关于仿制药替代政策的相关文献,追踪了2001年以来我国仿制药替代政策领域的研究动向与热点,并利用CiteSpace可视化软件对文献发表时间、作者、研究机构、

【关键词】 仿制药替代； 政策研究； 可视化分析；

【中文期刊】 李宛潞 杨悦  等 《中国新药杂志》 2022年31卷13期 1241-1247页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 通过查阅美国FDA官网、PubMed、Google等数据库,研究并分析美国复杂仿制药研发激励政策及设计思路,为我国构建复杂仿制药研发激励制度提供建议.美国对复杂仿制药的激励政策分布在上市前、审评中以及上市后3个阶段,通过发布产品特定指南、

【关键词】 复杂仿制药； 复杂仿制药研发； 复杂药品；

【中文期刊】 谢金平 胡紫馨  等 《中国卫生经济》 2021年40卷9期 24-28页 ISTICPKU

【摘要】 文章以首轮"4+7"试点四个直辖市为研究对象,选择其药品价格、药品费用、仿制药替代率指标,评价国家药品集中采购政策的阶段性效果.研究表明,首轮国家药品集中采购政策取得了显著的降价效果,降低了群众药费负担,也提高了过评仿制药的使用量.然而,

【关键词】 国家药品集中采购政策； 直辖市； 药品价格；

【中文期刊】 王圣鸣 田侃  等 《中国药房》 2021年32卷17期 2053-2058页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:了解我国鼓励仿制药品目录政策的现状和趋势,并为鼓励仿制药品目录政策更好地落实提出对策和建议.方法:对我国鼓励仿制药品目录政策的演变、两批鼓励仿制药品目录纳入品种的特点、第一批鼓励仿制药品目录的实施效果、鼓励仿制药品目录政策的发展趋势

【关键词】 鼓励仿制药品目录； 政策； 专利；

【中文期刊】 黄卉 陈红英  等 《中国市场》 2022年28期 84-89页

【摘要】 文章针对现阶段我国化学仿制药产业(注:文章提及的仿制药均指代化学仿制药)转型升级和高质量发展进程中存在的问题,系统分析了国内高端仿制药研发生产发展趋势和行业竞争情况,总结生物医药重点发展地区促进仿制药高质量发展的政策特点和不足,以期为

【关键词】 仿制药产业； 地方政府； 政策建议；

【中文期刊】 谢金平 邵蓉  《卫生经济研究》 2020年37卷4期 57-59,63页 PKU

【摘要】 日本通过一系列仿制药促进政策,包括仿制药促进行动纲领、供给端仿制药质量保证措施、需求端医保偿付及宣传教育措施,使仿制药替代率大大提高.建议我国通过立法明确仿制药的使用,并从供给端角度加快推进仿制药一致性评价,提升仿制药质量;从需求端角度

【关键词】 仿制药促进行动计划； 仿制药一致性评价； 仿制药替代率；

【中文期刊】 郭新荣 魏征  《消费导刊》 2020年8期 5-6页

【摘要】 药物在疾病预防和治疗中发挥着重要作用. 积极开发新药具有重要的现实意义. 将进一步深化药品医用耗材集中带量采购制度改革,推进医保基金与医药企业直接结算;做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评,支持优质仿制药研发和使用,促进仿制药替代;

【关键词】 仿制药产业； 困境； 政策建议；

【中文期刊】 胡善联  《中国药物经济学》 2018年13卷11期 5-10页

【摘要】 中国是仿制药品的大国,但不是仿制药品的强国,我国药品市场60％～80％为仿制药品.首先是质量问题,其次仿制药品的政策问题是造成我国仿制药品质量参差不齐的根本原因.2016年全国仿制药品使用估计在2182亿元人民币.本文系统分析了质量一致性

【关键词】 仿制药品； 质量一致性检验； 基本药物；