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【中文期刊】 谢卓君 龚学德 《中国医院》 2022年26卷5期 56-58页ISTICPKU
【摘要】 随着新兴医疗科技的飞速发展,国内医学伦理委员会的设立数量不断增加,如何对其进行有效的监管成为一个重要问题.通过对伦理委员会现有监管机制进行剖析发现,认证制度构建缺失,自身建设不完善,相关法律位阶较低,医学伦理意识有待增强等是造成现有监管机制...
- 概要：
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【中文期刊】 张静 辛昌茂 《中国医学伦理学》 2022年35卷5期 522-527页ISTICPKU
【摘要】 针对当前国内人体受试者权益保护存在的问题,以安徽省某医院为例,提出了伦理视野下人体受试者权益保护的相关建议,包括:塑造国际化愿景,切实发挥伦理委员会的核心作用,加强法律法规保障机制建设,成立人体研究保护委员会以及积极推进受试者保护体系建设等...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 黄冬枚 肖洁汶 等 《中国医学伦理学》 2020年33卷6期 731-736页ISTICPKU
【摘要】 随着医学研究的不断深入,为满足临床研究伦理审查的需求,国内相继建立了各种各样的区域伦理委员会.现阶段我国区域伦理委员会的设立形式不一,职能范围未形成共识,对"区域"的设定不一,以省、市级地方行政区域成立的为主.国家关于区域伦理委员会建设的法...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 林喆 孟宪志 等 《医学与哲学》 2020年41卷22期 37-40页ISTICPKU
【摘要】 通过对我国研究者发起的临床研究项目伦理审查现状进行分析,从研究者发起的临床研究项目伦理审查执行力不强、监管不到位,临床研究设计伦理观念不足以及研究者伦理意识薄弱三个方面入手进行问题剖析.结合相关法规与工作实践,提出了强化卫生行政部门监管职能...
【关键词】 研究者发起的临床研究项目；临床研究；伦理委员会；
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【中文期刊】 王晶 詹艳华 等 《中国医学伦理学》 2020年33卷3期 341-344页ISTICPKU
【摘要】 依托于中医医联体建设模式,北京中医医院及其托管的顺义医院、延庆医院、平谷医院、怀柔医院等四家医院,建立了北京市属中医院区域伦理委员会.从落实管理制度指南、优化日常工作流程、搭建工作交流平台、加强人员伦理素养、规范档案信息管理等五个方面,介绍...
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- 结论：
【中文期刊】 王晶 郭华 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2019年21卷12期 2690-2694页ISTICPKUCSCD
【摘要】 伦理审查是国际通行的研究风险控制的重要手段.医学伦理学在世界各个国家的起步时间不同、发展水平和程度不均,但是,当今世界各国的伦理审查建设都在朝着建设区域伦理委员会的方向发展.我国在建设区域伦理委员会的过程中,面临着探索伦理互认机制、监管伦理...
- 概要：
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【中文期刊】 甄鑫 丁维光 《医学与哲学》 2019年40卷22期 30-32,36页ISTICPKU
【摘要】 现如今对医疗新技术的伦理审查模式往往存在责任主体不明确、医疗新技术临床准入不完善,伦理委员会审查监管职能范围受限、定期评估与反馈跟踪审查不持续等方面的问题.同时新技术伦理审查与监管往往后置,并不在研发或产出之前进行监管,而往往在投入使用后才...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 余中光 冯力 等 《中国医学伦理学》 2017年30卷2期 158-161页ISTICPKU
【摘要】 为了解当前医学伦理审查管理中存在的问题,采用文献分析法,归纳整理2001-2015年间国内伦理审查相关文献,发现当前医学伦理委员会在自身建设与管理、伦理审查能力与水平以及外部监管等方面存在的问题.通过论证认为加强外部持续监管、加强伦理委员会...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 李红英 徐溢涛 等 《医学与哲学》 2013年34卷3期 20-22页ISTICPKU
【摘要】 伦理委员会档案是其在建设和运作中自然产生的最真实可靠的原始记录.通过对档案的产生和意义,分类、文件归档范围以及目前管理问题的分析,建议对其质量内涵审评,建立规范化的管理系统,进行有利于信息数据的统计评估和指导性政策的修订,以促进机构伦理委员...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张雪 尹梅 等 《医学与哲学》 2013年34卷9期 22-23,42页ISTICPKU
【摘要】 伦理审查委员会跟踪审查制度在我国研究起步较晚,是现有伦理审查机制中的薄弱环节.从伦理审查委员会跟踪审查的产生与发展入手,探讨了我国跟踪审查实践中的诸多困境.最后从跟踪审查制度的顶层设计、跟踪审查的监管、经费和时间保障、委员能力的提升以及跟踪...
- 概要：
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