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【中文期刊】 河北省医学伦理学会 北京医学伦理学会 等 《中国医学伦理学》 2025年38卷8期 1087-1092,封3页ISTICPKU
【摘要】 如何实现多中心临床研究伦理审查的提质增效,是当前伦理审查委员会、申办者等临床研究相关方共同面对的现实问题.《多中心临床研究认可牵头机构伦理审查结论实施的专家共识》依据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《涉及人的生命科学和...
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【中文期刊】 赵霞 范梦瑶 《现代医院管理》 2025年23卷1期 61-63页
【摘要】 我国医疗机构开展任何涉及人的生命科学和医学研究,都应当通过伦理委员会的伦理审查与批准.在伦理审查实践中,知情同意一直是备受关注的重点和焦点.本文立足于伦理审查工作实际,从法律法规视角,对我国医疗机构知情同意伦理审查中的难点要点进行梳理和分析...
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【中文期刊】 年宏蕾 蒋辉 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷4期 408-414页ISTICPKU
【摘要】 医疗机构实施免除伦理审查中,将免除伦理审查等同于不进行伦理审查或简易审查,对免除伦理审查的范围有误解,混淆去标识化和匿名化的概念,将隐私等同于个人信息.实施中面临免除伦理审查的条件与其他法规的协调实施,未明确免除伦理审查的决定主体,泛知情同...
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【中文期刊】 陈欢欢 秦刚 《中国医院管理》 2024年44卷6期 87-89页ISTICPKU
【摘要】 医院伦理审查工作在保护受试者权益和安全方面起到了越来越重要的作用,但在其实践过程中,存在伦理团队组织架构需健全完善、管理体系运行需实践细化、内控监督考核需规范创新等一系列问题.对医院伦理审查的实践问题进行分析,基于机构伦理视域探讨伦理审查的...
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【中文期刊】 张露远 李翀 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷2期 219-223页ISTICPKU
【摘要】 随着社会进步,科技研发活动全球化发展,医疗机构伦理委员会审查项目日益增多,电子信息化的建设及管理显得异常重要.在机构伦理审查电子信息化建设的过程中应基于科技伦理治理的新政策,考虑机构伦理委员会的制度和标准操作规程,并结合工作实际制定合理的流...
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【中文期刊】 吴悦 杨青 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷8期 903-907页ISTICPKU
【摘要】 上海疾控机构纵向型伦理审查委员会建设将是公共卫生伦理在疾病预防控制领域的重要探索,能够为强化疾控系统公共卫生伦理规范和管理、提升从业人员公共卫生伦理认知提供实践场域,对疾控机构开展现代化公共卫生治理有着积极的作用.研究从公共卫生的概念、学科...
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【中文期刊】 刘紫娟 王婷 等 《临床输血与检验》 2024年26卷5期 702-708页ISTICCA
【摘要】 目前国内越来越多的采供血机构陆续开展涉及人的生命科学与医学研究,这就要求机构设立医学伦理委员会对其进行伦理审查,以确保医学研究试验的设计和实施合乎道德和法律,同时保护受试者的安全、健康、隐私等权益.本研究结合采供血机构的性质与特点,以南京红...
- 概要：
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【中文期刊】 黄珍 黄迅 等 《数理医药学杂志》 2024年37卷12期 912-921页CA
【摘要】 目的 探讨机构伦理视域下我国医院伦理审查领域的研究现状、研究热点及发展趋势.方法 基于机构伦理视域,以2014年1月1日至2024年10月15日中国知网、万方、维普数据库中发表的我国医院伦理审查相关文献为本研究数据集,利用CiteSpace...
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【中文期刊】 巩翠玉 《中国卫生产业》 2024年21卷3期 136-138页
【摘要】 为提高我国医疗机构的伦理审查水平,保证医疗机构的审核工作的有效性和质量,需要建立一套专业化和标准化的医疗机构管理流程.本文主要研讨分析伦理审查信息系统在医疗机构管理中的应用,以某三甲医院为例,研究其伦理审查信息系统建设,分析该系统在办公室管...
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【中文期刊】 陈仲林 杨梦婕 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷7期 736-741页ISTICPKU
【摘要】 从医疗机构视角出发,针对《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》中第三十二条关于"免除伦理审查"的内容进行梳理,同时结合国内外法规,对条款中的适用前提和特殊情形从执行层面深入思考与分析,从医疗机构实际操作角度提出了建议,以期为医疗机构伦理...
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