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【中文期刊】 吴锦艺 罗彩琴 《中华医学科研管理杂志》 2018年31卷4期 249-253页 ISTIC
【摘要】 目的 通过研究临床科研项目伦理审查过程中的常见问题,在此基础上提出相应的对策,为规范伦理委员会对临床科研项目的审查与监管提供借鉴.方法 本文对2010-2016年伦理审查的科研项目进行统计分析,采用文献研究、对比研究及经验总结等方法对伦理审...
- 概要：
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【中文期刊】 王晨 姚铁男 等 《中华医院管理杂志》 2011年27卷9期 684-688页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 描述了药物临床试验伦理审查实践中常见的风险因素，从伦理审查机构设置、人员组成、培训、审查程序及监督机制等方面列举了风险的表现形式，分析了伦理审查风险的成因，并提出通过申请并通过国际认证、改进伦理审查机构设置、加大培训力度、引入伦理督查与伦理...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 叶苗苗 刘海玲 等 《中华医学科研管理杂志》 2019年32卷3期 169-175页 ISTIC
【摘要】 目的 探讨医院开展涉及人的生物医学研究时的受试者知情同意及伦理审查现状,并提出相应的改进措施.方法 通过检索万方医学网(http://med.wanfangdata.com.cn/Paper),选取“医院”作为检索词,以“全部字段”作为检索...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 杨红荣 奚益群 等 《药学服务与研究》 2016年16卷6期 481-484页 ISTICCA
【摘要】 目的:了解儿童临床试验和伦理审查情况,分析儿童药物临床试验面临的问题,规范儿童临床试验的实施及伦理审查.方法:问卷调查上海市主要三甲医院临床研究伦理审查现状和面临的问题.结果:在临床研究伦理审查类别分布上儿童与成人及儿科专科医院与非儿科专科...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 柴怡 张馥敏 等 《中华医学科研管理杂志》 2011年24卷1期 14-16页 ISTIC
【摘要】 在机构医学伦理委员会项目审查过程中,通过一系列规范流程,加强医院临床研究者及伦理委员会工作人员的伦理审查意识,使医院临床研究伦理审查管理水平进一步提高,真实展现伦理审查全过程,从而使伦理委员会切实起到保护受试者权益的功能,同时为临床研究提供...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 田瑞 米鹏 等 《中华医学科研管理杂志》 2010年23卷3期 167-169页 ISTIC
【摘要】 通过阐述研究机构伦理审查制度建设中各个方面的一般原则及存在的问题,就现有伦理评审委员会进行的伦理审查项目中涉及的两个难点问题进行了初步探讨,对加强研究机构伦理评审委员会的建设提出建议.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 柴怡 张馥敏 等 《江苏医药》 2010年36卷22期 2726-2727页 ISTICCA
【摘要】 <篇首> 近年来,随着我国伦理委员会工作日益规范,逐步与国际接轨,医疗机构接受伦理审查的项目日益增多,审查范围不断拓宽,工作量大大增加.本文参考了国际、国内有关伦理审查法规、指南及标准操作规程的基础上,提出适合中国国情的加快审查条件及具体流程,...
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