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【中文期刊】 王晶 刘清泉 《中国医学伦理学》 2025年38卷4期 483-489页ISTICPKU
【摘要】 医学教育需要培养医学生掌握扎实的临床知识和诊疗经验,形成科研思维,具备科研能力.敏锐的科研思维是临床医生职业成长和全面发展的必备能力.教学医院注重临床诊疗、科学研究与教育教学的有机融合.教学医院需要关注医学生临床阶段临床诊疗、科学研究、伦理...
- 概要：
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【中文期刊】 王晶 《中国医药导报》 2025年22卷12期 184-187,192页ISTICCA
【摘要】 医学生的培养是我国国民教育体系的高层培养.科研伦理素养的培养是优化医学生的知识能力结构,塑造其完整的人格,提升高等院校医学生培养质量的重要环节.临床教学医院在医学生实习或见习期间,考虑医学生临床阶段的具体时间及精力分配情况,推广线上远程培训...
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【中文期刊】 叶丽频 林财兴 等 《中国医学伦理学》 2021年34卷8期 954-958页ISTICPKU
【摘要】 当前,医院伦理委员会面临审查任务加重、受理项目类型多样化、药物/器械临床试验伦理监管加强等一系列挑战.以某医院伦理委员会为例,该院在以伦理委员会办公室与伦理委员协同合作的"动力源"支持下,根据伦理委员会建设指南以及相关伦理审查规范等"决策环...
- 概要：
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【中文期刊】 常乙玲 谢乍晴 等 《中国医院管理》 2020年40卷12期 83-86页ISTICPKU
【摘要】 目的 构建较为科学且适于医院伦理审查工作特点的质量评价指标体系.方法 采用三维质量结构模式为理论框架,构建医院伦理审查工作质量评价指标体系框架;运用两轮德尔菲专家咨询法进行评价指标筛选;采用层次分析法进行各级指标权重的测算.结果 德尔菲专家...
- 概要：
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【中文期刊】 粟志英 阳国平 等 《中国医学伦理学》 2019年32卷6期 706-711页ISTICPKU
【摘要】 为适应创新药物器械临床试验需求,提高多中心临床试验的伦理审查效率,中国目前正在鼓励和推进中心伦理委员会审查工作.但对于中心伦理委员会具体审查模式,国内还在实践中摸索.梳理了几个国家和地区中心伦理审查的主流审查模式,为中国的多中心临床试验开展...
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【中文期刊】 黄旭 汪秀琴 《中国新药杂志》 2018年27卷11期 1290-1293页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 多中心合作开展药物临床试验已成为常态,多中心研究机构伦理委员会各自审查给研究的实施造成了负担,可能导致项目启动延迟.中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》明确指出要完善伦理委员会机制、提高伦...
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【中文期刊】 梁虹 Jeffery Cohen 等 《中国医学伦理学》 2016年29卷3期 461-464页ISTICPKU
【摘要】 国际临床研究格局向多中心合作发展,逐渐形成了几种针对多中心临床试验的机构审查委员会审查模式,即中心机构审查委员会伦理审查、区域机构审查委员会伦理审查、依赖协议审查和独立伦理审查模式,美国政府从政策法规上也积极推动这些模式的应用.由于我国人体...
- 概要：
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【中文期刊】 曾嘉霖 蒋辉 等 《中国医学伦理学》 2016年29卷4期 642-644,648页ISTICPKU
【摘要】 临床试验伦理审查与质量管理的交互式模式由建立科学的信息交互式管理平台、知情同意过程的交互式实现、跟踪审查与质量控制的交互式管理几个方面组成，力求弥补现行临床试验伦理审查与质量管理模式的不足，实现临床试验质量的达标与医学伦理准则的全过程、全方...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 满洪杰 《上海政法学院学报》 2021年36卷2期 97-104页
【摘要】 《生物安全法》对生物医学研究提出了伦理审查的要求.国外生物医学研究伦理审查组织主要有以美国为代表的机构内审查模式和以荷兰为代表的机构外审查模式.我国目前采行的同时在研究机构内部和外部设置审查组织的模式无法起到有效保护生物医学研究受试者合法权...
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【中文期刊】 梁伟雄 《中国医学伦理学》 2014年27卷3期 330-332页ISTICPKU
【摘要】 分析讨论了机构伦理委员会方便跟踪审查的优势及审批速度迟滞,审批工作不够规范、专业化,难以避免的利益冲突等不足之处;指出了区域伦理委员会审批速度加快,伦理审查水平提高,有利于统一标准的优势及其对研究实施环境不够熟悉,跟踪审查不够方便和及时的不...
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