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【中文期刊】 何芹 邓有智 等 《中国医学伦理学》 2025年38卷4期 455-461页ISTICPKU
【摘要】 非人灵长类动物是人类最紧密的亲缘动物,具有与人类相似的形态解剖学、生理学和行为学特征,使其在神经科学、生殖、传染病、药物研发等领域不可或缺.目前欧美国家使用非人灵长类动物开展实验的限制日趋严格,其实验有着不同于一般动物的伦理特殊性,缺乏必要...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 刘晋津 桂勇利 等 《中国动物保健》 2025年27卷1期 228-231页
【摘要】 2023年,十部委联合发布了《科技伦理审查办法》(试行),明确指出开展科技伦理活动应依照本办法进行科技伦理审查.其中,第二条中的第二点,将涉及实验动物的科技活动单独列为一项,足以见得国家对于科技工作、实验动物伦理审查的重视程度.实验动物福利...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘暴 徐新杰 等 《医学与哲学》 2023年44卷9期 11-14,18页ISTICPKU
【摘要】 以科技创新与高质量发展要求为背景来解读2023年颁布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称《办法》),解析了该《办法》的总体框架与监管范围、伦理原则与审查要求、风险控制与知情同意,以及公平分配负担与受益.结合干细胞临床研究项...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周瑶涵 胡逸欢 等 《中国卫生资源》 2023年26卷6期 777-785页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 针对公共卫生研究的特点构建伦理审查要素表,为今后相关伦理审查工作提供切实可行的参考依据.方法 采用文本分析的方法结合公共卫生学科特点及相关文献资料,将本机构的公共卫生研究项目进行分类.采用文献回顾的方法查阅国内外相关法律法规和回顾既往...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 董敏 江春艳 等 《东南国防医药》 2023年25卷2期 207-209页ISTIC
【摘要】 目的 根据战创伤动物实验工作的实际情况,探讨其特点并提出伦理审查要点,进一步优化伦理审查体系.方法 以目前动物实验相关伦理审查实际情况为研究基础,通过综合分析战创伤动物实验的特点,提出对应的动物实验审查要点.结果 战创伤动物实验特点显著,需...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周吉银 李红英 等 《医学与哲学》 2020年41卷6期 35-39,56页ISTICPKU
【摘要】 人工智能医疗器械分为具备辅助识别的二类和辅助诊断的三类医疗器械,我国三类人工智能医疗器械刚进入注册申报阶段.很多人工智能医疗器械以科研方式进入医疗机构,为受试者免费试用以获取临床试验数据,这给伦理审查带来极大挑战.伦理委员会审查三类人工智能...
- 概要：
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【中文期刊】 周吉银 《医学与哲学》 2020年41卷14期 1-5页ISTICPKU
【摘要】 2020版《药物临床试验质量管理规范》明确伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,应特别关注弱势受试者.对伦理委员会的制度指南、标准操作规程和审查能力提出了更高要求.为应对挑战以更好地保护受试者,伦理委员会可尝试修改章程和制定利益冲突管理...
【关键词】 《药物临床试验质量管理规范》；伦理委员会；审查要点；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 丛亚丽 胡林英 等 《医学与哲学》 2017年38卷13期 6-10页ISTICPKU
【摘要】 以人群流行病研究为代表的公共卫生研究,因其与生物医学研究在研究目的、可能的收益和风险、实施的方式和力度等方面的不同,要求对此类研究的伦理审查也需要随之调整.从知情同意、风险获益评估、隐私和保密、弱势群体/族群保护和公平选择受试者等方面的伦理...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李金花 《中国保健营养》 2020年30卷1期 386页
【摘要】 伦理委员会的初始审查作为临床试验是否能在研究单位顺利开展的关键步骤,其重要性不言而喻.如何能提高伦理委员会初始审查水平,为临床试验把关,真正发挥伦理委员会的作用,值得每位伦理委员会成员思考.本文通过审查委员角色的职责,总结相应的审查要点,以...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 年宏蕾 李继红 等 《中国医学伦理学》 2025年38卷1期 31-39页ISTICPKU
【摘要】 研究者发起的临床研究是涉及以人为研究参与者的科技活动的重要组成部分,其中高质量的研究者发起的临床研究在条件许可时可用于支持药物、医疗器械等产品上市、注册申请.目前研究者发起的临床研究与企业发起的临床试验有着巨大差距,未上市产品用于研究者发起...
【关键词】 研究者发起的临床研究；未上市产品；伦理审查；
- 概要：
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