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【中文期刊】 王雪芹 孙洪强  等 《中国医学伦理学》 2020年33卷3期 279-283页 ISTICPKU

【摘要】 精神伦理学关注精神障碍患者送、诊、收、治过程的合法合规性,科学研究中精神障碍受试者的权益保护,为公众提供精神心理与行为伦理问题的教育.新型冠状病毒肺炎疫情对公众的精神心理状况产生了较大影响是不容回避的问题,科学研究和试验干预都势在必行,严重...

【关键词】 精神心理与行为障碍； 严重精神障碍； 伦理审核；

【中文期刊】 关健  《中国医学伦理学》 2020年33卷10期 1159-1166页 ISTICPKU

【摘要】 医学科学数据共享是伦理基本原则应用实践的新领域.伦理审核是机构数据伦理管理的重要内容和难点.但是,目前缺乏实践经验和指南.本指南根据中国法律法规和医学伦理审查规范草拟,并结合考虑了数据共享的国际原则和规则.指南共识是由来自法学、医学伦理学、...

【关键词】 医学科学数据； 数据共享； 数据再利用；

【中文期刊】 关健  《中国医学伦理学》 2020年33卷2期 143-146页 ISTICPKU

【摘要】 共享的目的是为了促进科学数据的再利用、节约成本和提高研究效率;管理是为了促进负责任地共享,以保障个人参与者等利益相关者的权益.但是互联网和大数据分析,生命科学的发展,以及这些前沿科技的融合,使医学科学数据的共享实践中面临一些新的伦理挑战.其...

【关键词】 医学科学数据； 数据共享； 个人水平数据；

【中文期刊】 关健  《中国医学伦理学》 2020年33卷11期 1306-1310页 ISTICPKU

【摘要】 伦理审核是保障负责任的医学科学数据共享应用实践的路径之一.对于同一机构除了IRB是否成立专门的数据访问审核委员会存在一定争议.IRB和DAC在医学科学数据共享应用的管理中相互补充,但在职责、审核内容、审核依据和标准均有不同.对于综合医疗机构...

【关键词】 数据共享； 医学科学数据； 数据访问委员会；

【中文期刊】 关健  《中国医学伦理学》 2020年33卷9期 1031-1034,1045页 ISTICPKU

【摘要】 基本伦理原则在医学科学数据共享应用的要求最终需要由机构践行和实现.因此,机构伦理管理是确保数据共享实践中利益关系人权益保障的决定因素之一.机构必须通过伦理管理落实法律法规和伦理相关规定.作为一个新的重要专题,机构应建立相应的管理体系,且需要...

【关键词】 数据共享； 医学科学数据； 机构伦理管理；

【中文期刊】 吴文文 丁倩  等 《医药导报》 2020年39卷11期 1572-1575页 ISTICPKUCA

【摘要】 规范临床试验机构试验药物管理是提高受试者安全性、确保试验数据准确与完整性的重要保证.美国卫生系统药师协会于2018年出台了《临床试验药物管理指南》,对临床试验药物管理的6个关键环节,即临床试验药房的意义及管理模式、存储基础设施、人员管理、文...

【关键词】 药物临床试验； 伦理委员会； 机构审核委员会；

【中文期刊】 曾玲 唐宗顺  等 《中国科技期刊研究》 2022年33卷12期 1655-1662页

【摘要】 [目的]探讨医学期刊编辑处理生物医学研究伦理问题的方式,为推动确立医学期刊伦理审查规范提供参考.[方法]通过问卷星向国内医学期刊编辑发放调查问卷,对审稿时和论文出版后处理医学伦理相关问题的方式展开调研.[结果]共回收问卷230份.调查显示:...

【关键词】 医学期刊编辑； 生物医学研究伦理； 伦理审核；

【中文期刊】 张勘 马晨光  等 《中国医学伦理学》 2019年32卷1期 18-21页 ISTICPKU

【摘要】 目的 分析我国公立医院干细胞临床研究伦理审查的状况.方法 对上海市、天津市和贵州省10所公立医院进行了相关伦理委员会的问卷调查.结果 干细胞临床研究伦理审查基本把握了伦理审查的要素;但收益与风险评估是伦理审核的难点,风险告知仍有不足.结论 ...

【关键词】 伦理审核； 知情同意； 干细胞；

【中文期刊】 蔡昱 古津贤  《医学与哲学》 2008年29卷22期 71-73页 ISTICPKU

【摘要】 法律的灵魂在于自由、正叉之理念,而理念的圆满依靠制度不断的创新与完善.本文旨在创新性地将医院伦理委员会引入患方之决策,使其作为医患之间、医法之间的中间性机构发挥严格审核、代理、咨询等作用,以期达到更好地保护患者、医方和社会之利益;维护人类生...

【关键词】 医院伦理委员会； 自主决策； 严格审核；

【中文期刊】 刘勇  《中国医院》 2008年12卷11期 51-52页 ISTICPKU

【摘要】 通过对卫生部北京医院伦理委员会建设和伦理审核工作的组织建设、制度建设、人员培训、工作状况等的分析,阐明伦理审核工作的意义,体会及需要进一步研究和探索的问题.

【关键词】 临床试验； 伦理审核；