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【中文期刊】 宋磊 张文潇 等 《中国医学伦理学》 2025年38卷8期 989-995页ISTICPKU
【摘要】 医学伦理审查建设是加强医学科技伦理治理的基础性保障,伦理审查结果互认是加速伦理审查建设的重要方式.基于京津冀三地卫生健康委联合发布的《关于实施京津冀医学伦理审查结果互认工作的通知》在天津市三级医疗卫生机构的推进的探索,对天津市 30 家有临...
- 概要：
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【中文期刊】 丛翠翠 王方 等 《医院管理论坛》 2024年41卷10期 74-77页
【摘要】 目的 分析药物临床试验中伦理审查各环节耗时情况,探讨提高伦理审查效率的措施.方法 选取 2018 年 1 月1日至2023年11月30日本伦理审查委员会完成初始审查的药物临床试验项目,统计分析各个审查环节所需时间.结果 2023 年伦理审查...
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【中文期刊】 陈梅男 胡怡然 等 《安徽医专学报》 2024年23卷3期 8-11页
【摘要】 目的:通过对伦理委员会临床试验项目伦理审查各环节的耗时情况进行分析,探讨进一步提高医学伦理审查效率的策略.方法:分析某三甲综合性医院医学研究伦理委员会2023年受理的278项初始审查项目和522项修正案审查项目在各环节的耗时情况,包括不同审...
- 概要：
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【中文期刊】 吕永强 贾海霞 等 《临床医药实践》 2024年33卷3期 234-236页
【摘要】 目的:通过伦理委员会初审能力现状分析,提出改善伦理审查能力的策略.方法:收集临床试验项目初审受理、会审、批件日期及重审项目审查意见,利用审查等待耗时、批准耗时及受理到批件耗时反映审查效率,通过主审会审意见一致率及既往批件与重审意见一致率反映...
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【中文期刊】 张海洪 《医学与哲学》 2023年44卷9期 6-10页ISTICPKU
【摘要】 2023年发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称《办法》)首次设立了免除伦理审查制度.该制度设计旨在提升伦理审查效率,但也面临一系列的应用实践挑战.从澄清免除伦理审查的概念入手,简要分析免除伦理审查制度设计的初衷和必要性...
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【中文期刊】 杨雪 刘岩 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷2期 200-204页ISTICPKU
【摘要】 当前,机构单位在通过中医药研究伦理审查体系认证后,可进一步提高其伦理审查工作水平.然而,伦理审查体系中各部门在按照认证要求落实相关职能时的运行效率仍需进一步改善.基于伦理审查体系工作的经验与总结,分析了影响伦理审查体系运行效率的主要因素,从...
【关键词】 中医药研究伦理审查体系认证；伦理审查体系；运行效率；
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【中文期刊】 陈仲林 何淦 等 《中国医学伦理学》 2022年35卷11期 1214-1217,1229页ISTICPKU
【摘要】 国家生物医药创新战略的实施,对临床试验的伦理审查提出了新要求,伦理审查前置受到更多关注.根据中国新药临床试验和伦理审查的现状,讨论了伦理审查前置的概念、优势与必要性,梳理了现阶段实施伦理审查前置存在的问题与挑战,并对医药创新战略下临床试验如...
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【中文期刊】 李红英 蒋辉 等 《中国医学伦理学》 2021年34卷11期 1436-1441页ISTICPKU
【摘要】 为加快我国药物和医疗器械的研发,避免重复伦理审查是缩短临床试验启动前阶段的一个重要环节.已有的伦理审查前置措施能提高审查效率,但无法保障更关键的伦理审查质量.为解决申办者、研究者制定试验方案不完善导致伦理审查的效率和质量问题,除申办者和研究...
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【中文期刊】 王晶 刘清泉 《世界科学技术-中医药现代化》 2021年23卷4期 1200-1204页ISTICPKUCSCD
【摘要】 本文根据临床试验研究者、申办方在提交项目伦理申请材料及伦理审查过程中,希望加快伦理审查效率的实际需求,探讨了在临床试验项目,尤其是多中心临床研究项目的伦理审查过程中,加快伦理审查效率的关键环节,分享了本院伦理审查过程中创新的、适合中医院实际...
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【中文期刊】 王小琪 訾明杰 等 《医学与哲学》 2021年42卷9期 26-29页ISTICPKU
【摘要】 伦理审查是开展涉及人的生物医学研究的前提条件.研究项目生命周期中,会经历初始审查、复审审查、定期/年度进展报告审查、方案违背审查、结题审查等伦理审查.形式审查是伦理审查申请的初步环节.从形式审查的角度,描述了伦理审查资料递交存在的常见问题,...
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