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【中文期刊】 孟学科 尹云云 等 《中国医药工业杂志》 2025年56卷1期 109-112,135页 ISTICCSCDCA
【摘要】 该研究的目的是全面考察低pH病毒灭活容器的在线清洁效果、密封性、无菌性、热穿透性及热稳定性.通过检测在线清洁后淋洗水水样的各项指标,证明清洁效果;通过保压试验验证密封性;通过培养基模拟灌装以及过程温度控制试验证明无菌性、热穿透性和热稳定性....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邵顺儒 杨冬芝 等 《江苏农业科学》 2020年48卷15期 77-83页
【摘要】 旨在建立注射用重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体病毒去除/灭活工艺,并进行效果验证.膜过滤工艺去除病毒验证结果表明,膜过滤后的蛋白质回收率在98％以上,分子排阻色谱纯度在膜过滤前后没有明显变化;经测试,膜过滤后小鼠白血病病毒、小鼠微小...
【关键词】 注射用重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体； 膜过滤病毒去除； 低pH值孵放病毒灭活；
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【中文期刊】 肖云贵 张艳宇 等 《军事医学科学院院刊》 2007年31卷2期 114-117,144页 ISTICCSCDCA
【摘要】 目的:探讨用长链核酸扩增技术评价病毒灭活效果的可行性.方法:针对伪狂犬病毒(pseudorabies virus,PRV)糖蛋白gD基因前后的保守区设计预计产物长短不一的5对引物,用半巢式PCR技术扩增经低pH法(4.0±0.1)、巴氏消毒...
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【中文期刊】 张战 郑庭均 等 《中国输血杂志》 2006年19卷5期 377-378页 ISTICCA
【摘要】 目的 比较不同病毒灭活工艺对静注免疫球蛋白质量和收率的影响.方法 以相同品质的FⅡ沉淀溶解液为原料,分别经低pH孵放、纳米膜过滤、巴氏消毒和S/D病毒灭活工艺处理后来制备原液,比较原液质量及蛋白收率.结果 4种工艺所制备原液的主要质量指标相...
- 概要：
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【中文期刊】 陈爱民 樊绍文 等 《中国输血杂志》 2000年13卷1期 11-16页 ISTICCA
【摘要】 目的:进一步提高IVIG的安全性和稳定性.方法:在Cohn's低温乙醇法分离制备IVIG的基础上,引入液态及无保护剂状态下的巴氏法结合低pH孵放法的两次病毒灭活工艺,并对该工艺制备的IVIG的IgG纯度、Sephadex G-200层析、S...
【关键词】 静脉注射人血免疫球蛋白； 巴氏法； 病毒灭活；
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【中文期刊】 王智 黄梦 等 《微生物学免疫学进展》 2022年50卷6期 25-31页 ISTICCA
【摘要】 目的 通过对免疫抑制剂抗人T细胞猪免疫球蛋白(anti-human T lymphocyte porcine immunoglobulin,P-ATG)低pH孵放工艺[pH 3.8～4.2,(24±2)℃,24 d]病毒灭活效果的验证,评价...
【关键词】 抗人T细胞猪免疫球蛋白； 低pH孵放； 病毒灭活；
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【中文期刊】 张宝献 张剑涛 等 《国际生物制品学杂志》 2021年44卷1期 44-47页 CA
【摘要】 目的:验证纳米膜过滤法和低pH孵放法去除/灭活静注人免疫球蛋白中病毒的效果。方法:纳米膜过滤法选用猪细小病毒为指示病毒，低pH孵放法选用水疱性口炎病毒、辛德比斯病毒、HIV和伪狂犬病毒为指示病毒，高浓度静注人免疫球蛋白在pH4.6～5.0、...
【关键词】 免疫球蛋白类，静脉内； 病毒灭活； 纳米膜过滤；
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【中文期刊】 张航 容新宗 等 《中国生物制品学杂志》 2020年33卷11期 1312-1316页 ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的 对狂犬病人免疫球蛋白(human rabies immunoglobulin)低pH孵放生产工艺[pH 3.8～4.4,(24±1)℃,21 d]进行脂包膜病毒灭活验证.方法 以伪狂犬病毒(pseudorabies virus,PRV...
- 概要：
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【中文期刊】 李玉佳 段晓琼 等 《中国输血杂志》 2020年33卷2期 109-113页 ISTICCA
【摘要】 目的 评价常用病毒灭活方法对血液制品中登革病毒(DENV)的灭活效果.方法 将单采新鲜冰冻血浆(FFP),人凝血因子Ⅷ(FⅧ)和静脉注射免疫球蛋白(IVIG)3种血浆及其制品中加入高滴度(8.00-9.25)的登革病毒液,分别采用亚甲蓝(M...
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【中文期刊】 王剑锋 英志芳 等 《中国生物制品学杂志》 2019年32卷8期 919-922页 ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的 比较两种低pH孵放法对静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulins,ⅣIG)中脂包膜病毒的灭活效果.方法 IVIG中分别加入两种核酸类型的脂包膜病毒水疱性口炎病毒(vesicular stomatitis ...
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