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【中文期刊】 王文佳 何华红 等 《中国药品标准》 2023年24卷6期 611-615页CA
【摘要】 目的:考察重组C因子法对生物制剂适用性,建立该方法检测细菌内毒素的质量标准.方法:选取2种代表性的生物重组制剂和2种单克隆抗体制剂,进行重组C因子干扰试验,并用原标准规定的细菌内毒素检查法进行对比实验.按照《中国药典》2020年版四部附录1...
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【中文期刊】 王革 《上海轻工业》 2023年5期 126-128页
【摘要】 探讨人细胞系激发试验(h-CLAT)预测化妆品皮肤致敏性的可行性以及应用策略.体外悬浮培养人源急性单核细胞白血病细胞(THP-1细胞系),参考OECD 442E方法,将THP-1细胞系分别暴露于化妆水、敷贴式面膜液等 10 款化妆品,通过流...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 范春光 刘佳 等 《医疗卫生装备》 2022年43卷9期 23-27页ISTICCA
【摘要】 目的:探讨体外重建人表皮(reconstructed human epidermis,RhE)试验应用于医疗器械皮肤刺激检测的可行性.方法:制备水胶体敷料极性和非极性试验液以及体积分数为4％和1.5％的乳酸溶液作为试验样品,采用体外RhE试...
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【中文期刊】 林铌 罗飞亚 等 《日用化学工业》 2022年52卷9期 1016-1022页
【摘要】 建立基于荧光素漏出试验(Fluorescein Leakage test,FL test)和计算机模拟评价(in silico)技术的化学品眼刺激性初步评估和筛选的替代方法,并探讨其替代整体动物眼刺激性试验(Draize test)的可能性...
- 概要：
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【中文期刊】 陈虹 黄元礼 等 《癌变.畸变.突变》 2021年33卷6期 455-460页ISTICCA
【摘要】 目的:介绍一种迟发型皮肤超敏反应的新型体外人源细胞系替代评价方法──KeratinoSens试验,并探讨其在两种医疗器械致敏性检测中的应用.方法:构建质粒pGL4.17-AKR1C2-ARE-SV40转染人类永生化角质细胞系HaCaT,用G...
【关键词】 致敏性检测；体外替代；KeratinoSens试验；
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【中文期刊】 廖南英 刘启德 等 《中药新药与临床药理》 2012年23卷6期 648-652页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探索溶血试验替代体内眼刺激性试验(Draize试验)用于检测滴眼液刺激性的可行性.方法 采用溶血实验(hemolysis test),对Draize数据库里的15种化学物质进行体外再评价,分析该方法的LogHC50(HC50为50％红...
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【中文期刊】 廖艳 王雪 等 《中国比较医学杂志》 2004年14卷4期 229-233页ISTICPKUCA
【摘要】 由于动物眼刺激试验(Draize test)本身存在的问题和"3R"运动的兴起,各国广泛开展了动物眼刺激试验替代方法的研究和验证试验.各种替代方法作用机制不一,优缺点各异,故需要一组互补性体外试验来对化学物质的眼刺激性进行评价.
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【中文期刊】 廖艳 王雪 等 《现代预防医学》 2002年29卷4期 593-595页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:使用溶血试验作为体内眼刺激试验(Draize test)的一种替代方法.方法:用该方法对14种化学物的眼刺激性进行检测,得到指标HC50值,与Draize test两种评分标准,即最大平均值(MAS)和24h作用值的结果进行相关性比较...
- 概要：
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【中文期刊】 王红梅 马玲 等 《毒理学杂志》 2006年20卷2期 115-116页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 家兔眼刺激试验(Draize试验)[1],早已被许多正规的组织机构认定为检测化学物质对眼刺激程度的常规方法之一,目前我国仍用活体兔眼进行化妆品眼刺激试验,但近年来该方法倍受动物保护组织的指责,欧共体已要求各成员国修订现行有关化妆品试验...
- 概要：
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【中文期刊】 王红梅 马玲 等 《卫生毒理学杂志》 2002年16卷3期 182-184页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 由于接触化学品和商用化合物的机会越来越多,人们逐渐意识到检测这些物质对人体毒性、刺激性或眼腐蚀性的重要性.而家兔眼刺激试验(draize试验)[1],早已被许多国际组织机构指定为检测化学物质对眼刺激程度的常规方法之一.但近年来该方法因...
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