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【中文期刊】 胡忠玉 梁争论 等 《中国生物制品学杂志》 2003年16卷3期 178-180页 ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的制备1批冻干参考品,用于体外相对效力测定准确评价重组(啤酒酵母)乙肝疫苗的生物学活性.方法疫苗原液中分别加入5%和1%的蔗糖和明胶作为保护剂,制成冻干参考品.检测各项质量指标并观察其稳定性,并以Merck公司的参考品为标准,以EIA法协...
【关键词】 乙型肝炎疫苗 冷冻干燥 生物学活性 体外相对效力(RP);
【中文期刊】 张弛 梁争论 等 《微生物学免疫学进展》 2003年31卷2期 16-18页 ISTICCA
【摘要】 重组酵母乙型肝炎疫苗(酵母乙肝疫苗)加入保护剂后冷冻干燥,观察是否影响疫苗抗原性和稳定性.按5%和1%的比例,在酵母乙肝疫苗原液中分别加入蔗糖和明胶,低温冷冻干燥,制备3批冻干疫苗,分别进行体外相对效力和小鼠ED50测定.加保护剂冻干后酵母...
【中文期刊】 吴星 王晓娟 等 《中国生物制品学杂志》 2019年32卷10期 1158-1163,1168页 ISTICCSCDCABP
【摘要】 《中国药典》三部(2015版)中效价(效力)的定义为用适当的定量生物测定法确定的生物活性的量度[1].疫苗效价与其活性及预期保护效果直接相关,是疫苗有效性和生产一致性的关键指标,一般包括体内效力ED50、病毒滴度、活菌数、抗原含量等项目.疫...