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【中文期刊】 张宇 刘小健 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷9期 1316-1320页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评价单次口服和多次口服阿兹夫定片在中国健康成年及老年受试者中的药代动力学特征及安全性.方法 本研究采取开放、平行方案设计.试验分为2个试验组:健康成年受试者组和健康老年受试者组,分别入组12例受试者.入组的受试者首先进行单次给药,空腹...
【中文期刊】 刘阳 王茜 等 《中国临床药理学杂志》 2015年21期 2111-2113页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探索注射用乌司他丁在中国健康成年受试者中单日多次给药的安全性、耐受性。方法采用随机、平行、双盲、安慰剂对照的1天多次给药研究设计,将24例健康受试者随机分为A、B、C 3个剂量组,每组8例,其中每组2名健康受试者作安慰剂对照,3个剂量...
【中文期刊】 盛臻芳 王兆祥 等 《实用临床医药杂志》 2025年29卷2期 108-113,118页 ISTICCA
【摘要】 目的 分析相对脂肪质量指数(RFM)与成年人胆结石风险之间的关联.方法 纳入参与美国国家健康与营养调查(NHANES)的成年受试者.通过受试者身高和腰围计算RFM.通过受试者的自我报告获取其胆结石疾病史.受试者RFM与胆结石风险之间的关系分...
【中文期刊】 鲁萍 王蕊 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷5期 723-727页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 研究盐酸丁螺环酮片在空腹和餐后给药条件下的健康成年人群中的药代动力学特征.方法 用单中心、随机、三周期部分重复交叉的试验设计,空腹/餐后各入组36例受试者,1个周期服用受试制剂1片,2个周期各服用参比制剂1片(丁螺环酮片5 mg),用...
【中文期刊】 袁福淼 潘芸芸 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷22期 3306-3311页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 观察阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(阿莫西林400 mg与克拉维酸57 mg/5 mL)于空腹及餐后状态下在中国健康受试者中的药代动力学(PK)特征.方法 空腹试验与餐后试验各自入组36例中国健康成年受试者,本研究用单剂量、随机、开放性、...
【中文期刊】 徐媛媛 王传姝 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷10期 1502-1506页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评估中国健康成年受试者在空腹及餐后条件下单次口服利托那韦片受试制剂和参比制剂的生物等效性.方法 本研究按单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列交叉设计,空腹组和餐后组均入组64例受试者.每周期口服受试制剂或参比制剂,用高效液相色谱...
【中文期刊】 彭秀晴 郭彩会 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷13期 1943-1947页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评价甲硝唑片受试和参比试剂在中国健康受试者中的生物等效性.方法 采用单剂量、两周期、随机、开放、自身交叉、空腹和餐后两种状态下的试验设计.空腹和餐后试验分别入组24例受试者,每周期分别单次口服甲硝唑片受试和参比制剂200 mg.用高效...
【关键词】 甲硝唑; 液相色谱-串联质谱法; 生物等效性;
【中文期刊】 单娜 江大海 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷20期 3033-3037页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评价奥美沙坦酯片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中单剂量空腹和餐后条件下给药的生物等效性.方法 用单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉试验设计,空腹和餐后试验各入组24例受试者.空腹或餐后条件下单次口服奥美沙坦酯片受试制...
【中文期刊】 杨雅茹 郑亮 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷11期 1633-1637页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评价naldemedine单、多次给药在中国健康成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征.方法 10例中国健康受试者单、多次口服naldeme-dine 后,用液相色谱质谱联用仪检测血浆中naldemedine以及代谢物(nor-...
【关键词】 naldemedine; nor-naldemedine; 中国健康受试者;
【中文期刊】 石盼盼 沈芬 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷1期 107-111页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评价精氨酸布洛芬颗粒受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性和安全性,为该药的一致性评价和临床应用提供依据.方法 采用单中心、单剂量、随机、开放、空腹和餐后、两周期、两交叉试验设计,空腹与餐后试验各纳入中国成年...