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【中文期刊】 李其泽 丹增赤列 等 《中国医药导刊》 2025年27卷3期 308-313页 ISTIC
【摘要】 目的:了解我国医疗器械技术审评报告中临床试验设计与统计分析要素的公开情况.方法:通过提取国家药品监督管理局官网的医疗器械公开审评报告信息,将2023全年度的公开技术审评报告作为研究对象,提取相关信息并进行汇总分析.结果:本研究共纳入了60项...
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【中文期刊】 关宏峰 刘炳林 《中国临床药理学杂志》 2021年37卷4期 490-496页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 以欧洲药品管理局第一个按照集中审评程序批准的新植物药桦树皮凝胶作为案例,详细介绍了欧盟植物药申请类别及药学和临床研究申报资料要求,从而为我国天然药物研发、技术审评以及审评报告的公开等提供参考.
- 概要：
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【中文期刊】 陈敏 邓刚 等 《中国医疗器械杂志》 2018年42卷5期 357-360页 MEDLINEISTIC
【摘要】 为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,推进依法执政,公开审评审批信息,保障公民知情权、监督权势在必行;在保护申请人商业机密和技术机密的同时,公开技术审评报告也有助于打破技术壁垒,促进我国医疗器械行业发展与世界接轨...
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