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【中文期刊】 邹宜諠 陈云 等 《中国新药杂志》 2019年28卷4期 390-394页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文旨在研究我国共同审评审批制度对于药用辅料监管的相关规定,思考完善我国药用辅料的监管制度.以我国药用辅料的监管制度为研究对象,通过文献研究梳理我国药品共同审评审批制度改革中与药用辅料监管相关的措施,结合我国药用辅料行业现有的国情,归纳我国...
- 概要：
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【中文期刊】 邵蓉 董心月 等 《药学与临床研究》 2018年26卷3期 161-165页ISTIC
【摘要】 近年来我国医药领域的改革如火如荼,新的政策文件发布、紧锣密鼓改革措施的推出,使得我国创新药与仿制药产业的发展备受社会关注和期待.审评审批制度的改革产生巨大效应:一方面,创新企业在良好政策环境背景下积极探索创新药的研发和加快临床用药困境的突破...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 张洁 孙利华 等 《中国药事》 2006年20卷5期 272-274页ISTICCA
【摘要】 本文介绍了加拿大医疗保险用药的审评制度-CDR制度.加拿大CDR制度是审定新药报销资格的一项行之有效的举措,既保证了审评过程的统一性又节约了各方面资源.药物经济学在其中发挥了重要作用,为客观审评药品提供了技术保证.这项制度对于我们的医疗保险...
【关键词】 共同药品审评(CDR)；医疗保险；药物经济学；
- 概要：
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【中文期刊】 杨志敏 温宝书 等 《中国医药工业杂志》 2009年40卷2期 155-157页ISTICCSCDCA
【摘要】 通过回顾性分析方法,收集、整理和统计近年来在中国申报的国际多中心临床试验的申请项目和审评相关情况.结果显示,近年来国际多中心临床试验申请明显增加,注册申请人主要集中在欧美大型跨国公司,多数药物为新化合物的多中心临床试验,涉及的适应证主要为肿...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴福林 《中国兽药杂志》 2008年42卷3期 51-56页
【摘要】 <篇首> 2004年国务院发布新的<兽药管理条例>,农业部针对兽药研究、注册、技术评审和行政审批等出台了<兽药注册办法>(44号令)、<新兽药研制管理办法>(55号令)、442号公告、446号公告、449号公告、683号公告、<兽药审评专家管理...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭洁 董宇 等 《中国中药杂志》 2017年42卷5期 844-847页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 针对医药行业内对中药复方新药申请临床研究立题依据认识不足的情况,从临床技术评价角度,对近年来中药复方新药研发的现状和路径进行了回顾分析,并对临床评价中存在的相关问题,从组方合理性、人用经验和临床研究方案角度探讨分析,提出了中药复方新药临床技...
- 概要：
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