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【中文期刊】 郭丽 于晓涛 等 《食品与药品》 2025年27卷4期 311-316页ISTICCA
【摘要】 目的 优化半夏桃红颗粒湿法制粒成型工艺.方法 以半夏桃红颗粒的成型率、吸湿率和休止角的综合评分为指标,采用AHP-CRITIC混合加权法结合Box-Behnken设计-响应面法建立半夏桃红颗粒成型的关键工艺参数(critical proce...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄志凤 殷丽 等 《药学与临床研究》 2025年33卷2期 163-167页ISTIC
【摘要】 阴道给药可避免肝脏首过效应,提高药物生物利用度,是一种备受关注的局部给药方式.阴道用凝胶因具有生物黏附性可使凝胶滞留在阴道内,延长药物作用时间,而成为研究热点.但是目前该剂型缺乏统一的质量评价标准,本文归纳总结了阴道用凝胶的关键质量属性(流...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 崔婷 李美洲 等 《南京中医药大学学报》 2024年40卷1期 47-60页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 优选金银花-连翘药对水提取工艺.方法 借助网络药理学对金银花-连翘潜在的活性成分进行初步筛选,再结合《中国药典》2020 年版一部金银花、连翘项下规定的质量标志物及参考文献确定指标性成分,同时以金银花-连翘药对的出膏率及指标性成分的提...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁钧杰 张尧 等 《中国新药杂志》 2024年33卷8期 774-784页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 连续制造模式在食品、化学等行业应用多年,极大地促进了行业的发展.其有绿色节能、智能化等特点,可提升药品质量和生产效率,是未来药品生产的发展趋势.近些年已引起制药行业的广泛关注,但目前只有少量药品以连续制造模式生产获准上市.而连续过程中产品质...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈程 李小宁 等 《中国现代中药》 2023年25卷12期 2598-2605页ISTICCSCDCA
【摘要】 目的:采用设计空间法结合质量源于设计理念优化通便凝胶贴剂的提取工艺.方法:以白术内酯Ⅰ、藁本内酯、总黄酮质量分数和浸膏得率等指标为关键质量属性(CQA),采用单因素试验考察浸泡时间、加乙醇量、提取时间、提取次数、乙醇体积分数等因素,在此基础...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 戚淑叶 黄伟明 等 《中国抗生素杂志》 2022年47卷6期 575-580页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 本文依据质量源于设计理念,对阿莫西林胶囊质量的过程控制进行了初探.方法 与结果 通过对目标产品全过程检验数据的分析,确定影响制剂成品的关键质量属性(CQAs)为阿莫西林闭环二聚体(最大单杂),并设定了其控制界限(μ±3σ)范围;通过比...
- 概要：
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【中文期刊】 伊博文 李梦薇 等 《中成药》 2022年44卷9期 2948-2953页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 研究辣黄白通便复方颗粒剂处方与生产工艺.方法 基于质量源于设计(QbD)理念,以成型率、流动性、溶化性、吸湿性为关键质量属性(CQAs)优化处方.再以成型率、含水量、流动性、指标成分含量为CQAs,通过风险评估鉴定每个工艺步骤中需要重...
【关键词】 辣黄白通便复方颗粒剂；处方；生产工艺；
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 路婷婷 池芳泽 等 《当代化工研究》 2023年4期 151-153页
【摘要】 本文在研究开发过程中应用质量源于设计(QbD)理念进行注射液生产工艺的开发,以确保产品安全、有效和质量可控.小容量注射剂,生产过程主要包括:称量、配制、过滤、灌封、灭菌、灯检、包装、入库.工艺研究主要针对初始风险评估中确定的高、中风险工艺变...
【关键词】 QbD；关键质量属性(CQAs)；关键工艺参数(CPP)；
- 概要：
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【中文期刊】 赵恂 邢海艳 等 《中国药品标准》 2023年24卷2期 186-193页CA
【摘要】 目的:修订《中国药典》2015年版四部中硅酸镁铝的质量标准.方法:通过多种形式的调查研究,掌握了解作为药用辅料的硅酸镁铝的关键质量属性;通过文献研读和标准比对,聚焦本品《中国药典》标准与欧美药典标准在项目设置、测定方法、限度规定等方面的异同...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李雅 李姿锐 等 《数字中医药（英文版）》 2022年5卷2期 189-198页
【摘要】 目的 基于质量源于设计(QbD)理念设计并优化喘贴灵水提工艺.方法 采用单因素实验筛选喘贴灵水提最佳实验点,在此基础上,以盐酸麻黄碱转移率、芥子碱硫氰酸盐转移率和浸膏得率为评价指标.选择液料比、提取时间及pH值作为主要考察因素,进行Box-...
【关键词】 喘贴灵；质量源于设计；Box-Behnken设计；
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