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【中文期刊】 宫爱艳 郝智慧 等 《中国兽药杂志》 2024年58卷7期 20-25页
【摘要】 本文通过对兽药比对试验目录产品批准文号申请资料中药学资料的审查,从产品信息、处方、工艺、质量标准、稳定性研究等方面对药学申报资料的常见问题分析总结并提出对策建议,旨在规范药学研究资料编写,以期对兽药产品批准文号申请有所帮助.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 安洪泽 冯克清 等 《中国兽药杂志》 2023年57卷10期 73-78页
【摘要】 介绍了近年来文号管理相关制度和技术标准的主要变化,对文号审查中新兽药监测期、比对试验目录产品技术评审标准、特殊产品生产线要求等问题进行了解析.整理汇总了受新制度和技术标准影响的兽药品种,以期为兽药生产企业申请兽药产品批准文号提供参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 唐伟 《畜牧兽医科技信息》 2016年10期 13-14页
【摘要】 国家兽药产品追溯系统实施兽药产品电子追溯码(二维码)标识制度,形成功能完善、信息准确、实时在线的兽药产品查询和追溯管理系统.兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 冯克清 秦玉明 等 《中国兽药杂志》 2014年1期 55-58页
【摘要】 介绍了我国兽药产品批准文号申报与审查工作总体情况以及申报资料技术审查要点，分析了兽药产品批准文号申报工作中的常见问题及产生原因，并提出了改进建议，以期为企业申报工作提供参考。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宫爱艳 高艳春 等 《中国兽药杂志》 2013年47卷4期 46-48页
【摘要】 分析了目前兽药产品批准文号工作存在的申报门槛低,企业申报数量多,兽药标准体系不完善,兽药产品标签、说明书监管困难等方面的问题及产生的原因,并提出了改进兽药产品批准文号审批工作和加强兽药监管的对策,以期为规范和加强我国兽药产品批准文号的监督管...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高艳春 康孟佼 《中国兽药杂志》 2013年47卷9期 55-58页
【摘要】 从管理法规、工作程序、审批情况等方面总结了兽药产品批准文号管理现状,从4个方面分析了工作中存在的突出问题并提出了解决对策,建议对兽药产品批准文号实行分级分类审批管理,将部分兽药产品批准文号审批权下放地方政府,提出了具体的实现路径,并测算了预...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高艳春 宫爱艳 等 《中国兽药杂志》 2013年47卷10期 50-52页
【摘要】 介绍了农业部1899号公告关于新兽药监测期的新规定,从新兽药监测期计算方法、监测期内生产企业数量、监测期内不良反应报告和监测期新规定的适用范围等四方面阐述了新兽药监测期规定给兽药产品批准文号申报、审查带来的新变化,以期为兽药生产企业兽药的注...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 《现代畜牧兽医》 2012年6期 37-38页
【摘要】 1．如何发布兽药广告？哪些兽药不允许做广告？（1）兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致，在全国重点媒体发布兽药广告的，应当经国务院兽医行政管理部门审查批准，取得兽药广告审查批准文号。在地方媒体发布兽药广告的应当经省、自治区、直辖市人民政...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 《河南畜牧兽医：综合版》 2012年4期 52-52页
【摘要】 ①要保存在O°C～8℃的冷藏箱里．要现拿现用．特别是夏季．往家拿疫苗时一定要加冰块降温．并且最好在饮疫苗中加上冰水饮用．还要避免阳光直射．才能保证效果。②购买疫苗时要先看好名称、批准文号、生产日期、包装剂量、生产场址等要符合《兽药标签和说明...
【关键词】 疫苗接种； 《兽药标签和说明书管理办法》； 生产日期；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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