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【中文期刊】 方韵 屠哲玮 等 《中南药学》 2024年22卷5期 1350-1353页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨微量动态显色法定量检测胎牛血清中的细菌内毒素的可行性,并与凝胶法结果比较.方法 采用微量动态显色法鲎试剂,建立标准曲线,通过预干扰试验确定稀释倍数,测定供试品外加内毒素回收率进行干扰试验,对供试品进行定量检测,并与凝胶法试验结果进...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李旭扬 韩峰 等 《药品评价》 2024年21卷12期 1444-1447页CA
【摘要】 目的 建立阿莫西林原料药细菌内毒素定量检测方法.方法 应用动态显色法对阿莫西林原料药开展细菌内毒素方法学研究.在确定细菌内毒素限值后,取试验样品,用细菌内毒素检查用水配制成浓度为 2.5 mg/mL的溶液,再稀释至 0.2 mg/mL.使用...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘骅 王花花 等 《中国药理学通报》 2022年38卷7期 1110-1113页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 研究微量动态显色法用于重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)中细菌内毒素定量检测的可行性.方法 使用微量动态显色法鲎试剂,建立细菌内毒素标准曲线,通过干扰预实验确定稀释倍数,测定供试品溶液中外加内毒素的回收率进行干扰试验,完成供试品中细菌...
【关键词】 重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)；细菌内毒素检查法；微量动态显色法；
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【中文期刊】 谢美园 王尧尧 等 《药物分析杂志》 2020年40卷9期 1619-1623页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立盐酸右美托咪定中细菌内毒素定量检测方法,准确评估本品中的内毒素污染水平.方法:采用动态显色法,测定温度为(37±1)℃,检测波长为405 nm,预设达限值为95％,反应时间为3 600 s.用细菌内毒素检查用水制备标准品或供试品系...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱文娟 李锦妹 等 《食品与药品》 2023年25卷4期 341-345页ISTICCA
【摘要】 目的 建立葡萄糖酸钙注射液中细菌内毒素的定量检测方法,以便准确实时评估注射液中内毒素的含量变化.方法 采用微量动态显色法,选取2个不同厂家共6批样品,通过标准曲线可靠性试验、预干扰和干扰实验,确定样品不被干扰的稀释倍数,并将检测结果与凝胶法...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李辉 汤曼莉 等 《质量安全与检验检测》 2023年33卷6期 14-18页
【摘要】 建立细菌内毒素动态浊度定量检测方法,比较不同厂家鲎试剂对细菌内毒素定量检测的影响.根据《中国药典》2020年版四部《细菌内毒素检查法》和《分析方法验证指导原则》,建立细菌内毒素动态浊度定量检测方法,进行线性、适用性、重复性等方法学验证,运用...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱文娟 翁嘉 等 《海峡药学》 2023年35卷3期 17-21页
【摘要】 目的 建立盐酸利多卡因注射液中细菌内毒素定量检测方法,准确实时评估注射液中内毒素含量,并与凝胶法检测结果相比较,以确定微量动态显色法用于盐酸利多卡因注射液中细菌内毒素定量检测的可行性和准确性.方法 采用微量动态显色法,选取2家不同厂家共6批...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈莉 刘小艳 等 《中国药业》 2022年31卷16期 61-64页ISTICCA
【摘要】 目的 建立注射用多西他赛聚合物胶束中细菌内毒素的定量检测方法.方法 采用电镜观察和激光粒度仪检测粒径,筛选破坏胶束的适宜条件(分别以pH9,10,11的氢氧化钠溶液破坏);在样品中加入内毒素,再以pH10的氢氧化钠溶液破坏并稀释,检测内毒素...
【关键词】 注射用多西他赛聚合物胶束；破坏试验；细菌内毒素；
- 概要：
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【中文期刊】 刘枕 马帅 等 《中国药品标准》 2022年23卷4期 430-434页CA
【摘要】 目的:建立3个品种中药注射剂的细菌内毒素检查方法,比较基因重组鲎试剂(rLAL)与传统鲎试剂(TAL/LAL)检查结果的差异,确定rLAL的适用性.方法:依据《中国药典》2020年版四部<1143细菌内毒素检查法>、<9251细菌内毒素检查...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 钱明明 刘益庆 《中国药业》 2021年30卷4期 53-55页ISTICCA
【摘要】 目的 建立检测复方蒲公英注射液中细菌内毒素的动态浊度法.方法 确定样品细菌内毒素限值(L)为25 EU/mL,建立细菌内毒素的标准曲线,考察供试品对细菌内毒素检查的干扰情况,分析不同稀释倍数下细菌内毒素的回收率,并进行验证.结果 回归方程为...
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