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【中文期刊】 马彧 李艺 等 《中华妇产科杂志》 2012年47卷5期 355-360页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 间歇性肿瘤细胞减灭术有可能改善晚期(Ⅲ～Ⅳ期)卵巢上皮性癌(卵巢癌)患者的预后,其确切的应用价值需要再评价.方法 采用回顾性病例对照研究的方法分析2000年1月至2009年12月间136例Ⅲc～Ⅳ期卵巢癌、原发性腹膜癌、原发性输卵管癌...
- 概要：
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【中文期刊】 苗翠莲 张兆琪 等 《中华放射学杂志》 2002年36卷8期 707-711页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的评价MR心肌灌注成像(magnetic resonance myocardial perfusion imaging ,MRMPI)检测陈旧性心肌梗死存活心肌的作用.方法选择陈旧性心肌梗死(急性心肌梗死发作后4周以上)患者47例.采用1...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张丽娟 马蕊 等 《国际放射医学核医学杂志》 2016年40卷2期 125-127,138页ISTIC
【摘要】 目的 建立IRM-2小鼠再生障碍性贫血(AA)实验动物模型,并检测其血液及相关免疫学指标.方法 IRM-2小鼠经137Csγ射线6 Gy照射后,输入DBA/2小鼠的胸腺细胞,建成免疫介导型AA模型.实验分3组,即对照组、照射组和AA模型组,...
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【中文期刊】 刘昌孝 张铁军 等 《药物评价研究》 2019年42卷10期 1901-1912页ISTICPKUCA
【摘要】 2008年新药创制重大专项启动实施以来的10多年间,紧密围绕构建国家药物创新技术体系目标,为我国新药研发和公众用药安全提供了重要的保障,获得重大进展.药品监管科学是近十几年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视.本文秉着中药监管科...
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- 方法：
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【中文期刊】 刘钱 张文文 等 《中草药》 2019年50卷4期 903-909页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 以药效作用值为指标,对双黄连口服液、双黄连片剂及双黄连颗粒药效进行再评价.方法 测定并计算双黄连口服液、双黄连片剂及双黄连颗粒药效作用值,并采用经典的抗炎、解热及体外抑菌药效模型对这3种制剂药效进行验证.结果 双黄连口服液、双黄连片及...
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【中文期刊】 李洪皎 刘保延 等 《中医杂志》 2018年59卷5期 386-389页ISTICPKUCSCD
【摘要】 抗病毒口服液治疗成人感冒的上市后再评价研究在设计阶段综合分析了申办方研究定位、研究背景与研究基础进而提出研究假设,即抗病毒口服液治疗成人感冒扩大剂量后疗效显著,确定选用随机对照试验验证研究假设.其中关键要素如受试者、干预措施、对照和结局指标...
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【中文期刊】 中华中医药学会中药临床药理专业委员会 张俊华 等 《中国中药杂志》 2017年42卷1期 6-9页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着临床应用的增加,中药安全性越来越受到重视,特别是中药注射剂安全性再评价成为药品监管部门要求企业完成的任务.由于既往研究基础薄弱,对中药注射剂安全风险认识不充分,也缺乏科学合理的风险管控方案.临床安全性集中监测(clinical safe...
- 概要：
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【中文期刊】 周莉 高颖 等 《中国中药杂志》 2017年42卷24期 4744-4749页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 进一步评价银杏二萜内酯葡胺注射液上市后扩大用药人群范围对缺血性脑卒中患者的临床安全性.采用多中心、前瞻性、开放、非对照的临床研究设计方法,于2013年6月-2014年12月,在82家临床单位开展银杏二萜内酯葡胺注射液上市后临床安全性再评价研...
【关键词】 银杏二萜内酯葡胺注射液；安全性研究；不良事件/不良反应；
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【中文期刊】 李春晓 唐进法 等 《中国中药杂志》 2012年37卷18期 2735-2738页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨丹红注射液安全性再评价,进行ADR/ADE发生的相关影响因素研究.方法:用回顾性巢式病例对照研究设计,选择河南中医学院第一附属医院参与丹红注射液不良反应集中监测的8452例住院患者的调查资料作为研究队列,发生ADR/ADE的患者资...
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【中文期刊】 朱社敏 康桦 等 《药物评价研究》 2012年35卷1期 18-21页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 为冠心宁注射液安全性再评价工作提供数据参考.方法 采用不同药物浓度,按《中国药典》2010年版(一)部附录方法进行渗透压摩尔浓度测定和溶血与凝聚检查,同时采用分光光度法对样品及其稀释液进行溶血率的测定；采用显微镜法对样品及其稀释液进...
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