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【中文期刊】 张海燕 吴亚玲 等 《科技视界》 2014年4期 276-276,231页
【摘要】 通过对冻干线配制药液系统、灌装设备、器具的清洗灭菌程序的验证，确认冻干生产线药液配制及灌装系统按清洗灭菌程序进行清洗灭菌的效果，保证合理有效地将活性物质残留量控制到规定限度，并符合工艺卫生和GMP法规的要求，从而证明清洗灭菌程序的可行性与安...
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【中文期刊】 刘超 董超 《化工与医药工程》 2021年42卷4期 36-40页CA
【摘要】 以冻干片剂生产工艺作为出发点,进而描述冻干片剂生产线设计开发过程及各环节中的相关风险点和规避措施,为后续冻千片剂生产线的规划和设计提供一定的参考.
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【中文期刊】 周晶 《中国高新技术企业》 2015年19期 46-47页
【摘要】 原冻干粉针剂生产线自2000年得到了国家《药品生产质量管理规范》的认证之后，经过多年的跟踪检查、复检以及改进发展，生产能力有了长足的进步，但依然远远难以满足销售的需求。文章根据国家有关生产管理规范规定以及药品生产质量管理规范，从设备布局优化...
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【中文期刊】 周凡婷 邓凯 《大众科技》 2023年25卷6期 36-39页
【摘要】 采用培养基代替药品进行无菌工艺模拟试验,是无菌生产工艺的一种必要方式.为了确保无菌产品的无菌性,文章对冻干产品无菌工艺模拟试验方案的实施进行阐述,介绍了该方案的准备条件,灌装、冻干和轧盖过程,过程取样以及环境监控等,对方案进行部分改进,优化...
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【中文期刊】 许家倚 蒲艳芬 等 《农产品加工（下半月）》 2022年4期 19-23页
【摘要】 以中药材白芨粉为原料,采用水提醇沉原理生产白芨胶.根据白芨水提取—水浓缩—乙醇提取—乙醇浓缩—白芨胶获得等工艺步骤,设计可满足不同需求的、规模化、智能化白芨胶生产系统,生产系统包括提取罐、真空上料机、离心机、浓缩器、醇沉分离一体罐、离心液储...
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【中文期刊】 程子明 《中国设备工程》 2022年17期 193-194页
【摘要】 培养基模拟灌装验证是无菌制剂生产过程中必不可少的验证,在洁净厂房、公用系统、灭菌设备验证合格的前提下,且操作人员熟练掌握了岗位SOP后进行的.培养基灌装作为无菌灌装的模拟实验,可以直观、方便、准确地反映出无菌灌装过程的污染情况及问题.本文以...
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【中文期刊】 王培仁 廖兴广 等 《中国食品卫生杂志》 2003年15卷3期 216-218页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】
为提高冰激淋的卫生质量,选取了一家大型冷饮厂的奶油冰激淋生产线作为HACCP研究对象.在冷冻饮品GMP的基础上,按照WHO/FAO发布的
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【中文期刊】 尹大志 《黑龙江医药》 2019年32卷3期 546-548页CA
【摘要】 目的:防止生产过程中药品污染和交叉污染的发生,需对生产设备进行清洁验证,尤其是对于同一设备生产多个品种时,选择最难清洗的品种、制定最低的允许残留限度进行清洁验证.方法:通过对头孢类冻干综合线成盐、过滤、超滤、冻干、整粒、振动分装设备清洗灭菌...
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【中文期刊】 肖宏伟 黄传伟 等 《医疗卫生装备》 2010年31卷7期 30-32页ISTICCA
【摘要】 介绍了真空冷冻干燥技术的现状和发展趋势,提出目前国内外对冻干工艺的研究主要集中于在冻干过程中控制晶核的形成和成长、使整个冻干过程置于严格控制之下两方面.从制冷系统、控制系统和整合的冻干生产线3个方面分析了冻干设备的发展,阐述了冻干技术在医药...
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【中文期刊】 何江涛 杨炳南 等 《食品研究与开发》 2016年37卷16期 70-74页
【摘要】 预干燥工序是速冻薯条生产线中的重要一环。本试验研究了不同的预干燥条件（不同的干燥温度、干燥风速、干燥时间及单位面积铺料量）对薯条成品品质的影响，进而得出了最佳的预干燥工艺参数。试验结果表明，干燥温度为75℃、干燥风速为1.6 m/s、单位面...
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