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【中文期刊】 张晨雪 蔡彤 等 《中国药物警戒》 2024年21卷8期 841-846,851页 ISTIC
【摘要】 目的 通过研究微量凝胶法确定其能否满足《中华人民共和国药典》(2020 年版)(简称"《中国药典》")要求,作为现有细菌内毒素检查法的补充.方法 依据《中国药典》四部"9101 药品质量分析方法验证指导原则"规定,按照其项下"杂质测定"中"...
【中文期刊】 程宾 苏雯 等 《中国药业》 2024年33卷15期 73-76页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立测定样品中细菌内毒素的微量凝胶法.方法 按 2020 年版《中国药典(四部)》1143 细菌内毒素检查法进行试验,通过预试验确定适合试验的试管内径(4,8 mm)及加样量(10,20,30,40,50,60,70μL)后,再进行完...
【中文期刊】 陈素珍 曾秋敏 等 《中国药品标准》 2024年25卷1期 68-71页 CA
【摘要】 目的:建立注射用单磷酸阿糖腺苷的细菌内毒素检测方法并进行方法学验证,以期对该品种的质量控制标准进行统一规范.方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1143"细菌内毒素检查法",确定细菌内毒素的限值,进行干扰试验,并进行内毒素检查.结果:...
【关键词】 注射用单磷酸阿糖腺苷; 细菌内毒素; 质量标准;
【中文期刊】 佘姣姣 张宝献 等 《当代医药论丛》 2023年21卷12期 92-94页
【摘要】 目的:比较几种规格鲎试剂检测人血白蛋白热原的结果,选出高灵敏度、少稀释的规格备用.方法:按《中国药典》2020 年版通则中的"1143 细菌内毒素检查法"进行人血白蛋白热原的检测,采用不同厂家、不同灵敏度的鲎试剂对不同批号的人血白蛋白分别进...
【中文期刊】 黄婧 白玲玲 等 《中国药业》 2021年30卷7期 55-57页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立醋酸氯己定冲洗剂细菌内毒素的检查方法.方法 按2015年版《中国药典(四部)》通则1143内毒素检查法,建立醋酸氯己定冲洗剂细菌内毒素的检查方法,并使用2个厂家的鲎试剂进行方法验证.结果 使用稀释剂Ⅰ将醋酸氯己定冲洗剂稀释2倍后,...
【中文期刊】 王苏湘 滕朝宇 等 《中国医学装备》 2019年16卷7期 59-64页 ISTIC
【摘要】 目的:依据血液透析治疗对内毒素的相关标准要求,采用鲎试剂法对透析液的内毒素含量进行检测,基于戴明循环(PDCA)管理模式加强对透析治疗过程管控,以提高透析治疗的医疗质量.方法:使用透析专用鲎试剂(凝胶法)对内毒素进行定性及半定量检测,动态浊...
【中文期刊】 杨振苹 张静静 等 《中国医药科学》 2020年10卷13期 11-14页
【摘要】 目的 比较四种去内毒素质粒提取试剂盒所提质粒中内毒素的水平.方法 本实验选用了四种商业化去内毒素试剂盒进行质粒提取,然后用鲎试剂凝胶法和动态浊度法对所提质粒DNA进行内毒素检测.结果四种试剂盒所提取的质粒得率、A260/A280、A260/...
【关键词】 质粒; 内毒素; 去内毒素质粒提取试剂盒;
【中文期刊】 刘建辉 唐先明 等 《哈尔滨商业大学学报(自然科学版)》 2019年35卷4期 388-391页
【摘要】 按《中国药典》2015年版四部进行盐酸克林霉素注射液细菌内毒检查,发现盐酸克林霉素注射液对细菌内毒素与鲎试剂反应存在抑制干扰作用.用稀释剂Ⅰ代替BET水进行样品的稀释,干扰试验结果表明,样品在15倍以上稀释质量浓度时可排除干扰.对3批盐酸克...
【中文期刊】 庄远红 刘静娜 等 《福建农林大学学报(自然科学版)》 2019年48卷2期 266-272页
【摘要】 以食用菌壳聚糖、虾蟹壳聚糖、羧化壳聚糖为原料,卡波姆为辅料,通过两种制备方法研制5种壳聚糖/卡波姆聚电解质复合水凝胶,并对复合水凝胶进行定性鉴别及外观特征、粒度、黏度、溶胀度、稳定性、酸碱度、铅离子含量的鉴定;采用茜素红法、锌试剂法测定壳聚...