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【中文期刊】 冯璐 曹敏 等 《中国药业》 2022年31卷18期 69-72页 ISTICCA
【摘要】 目的 探索消除甲硝唑凝胶抑菌活性的适宜方法,并建立其微生物限度检查方法.方法 以2020年版《中国药典(四部)》为标准,分别采取常规法、中和剂法及薄膜过滤法对5种常见菌进行回收试验,观察甲硝唑凝胶微生物限度检查方法的适用性.结果 需氧菌总数...
【中文期刊】 魏卓昕 石贤文 等 《临床医药实践》 2022年31卷5期 357-361页
【摘要】 目的:建立黄芩苷微乳凝胶的微生物限度检查方法.方法:按照《中华人民共和国药典》2020版四部通则,分别采用中和剂法及薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌3种菌作为测试菌,进行计数法适应性实验;接种金黄色葡萄球菌及铜绿假单...
【中文期刊】 唐菱 侯晓军 等 《中国抗生素杂志》 2016年41卷9期 680-683页 ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 建立硫酸新霉素凝胶的微生物限度检查法,并对检查方法进行验证.方法 利用硫酸镁能与凝胶中的卡波姆结合形成镁盐沉淀达到絮凝的原理,用10％硫酸镁溶液10mL与硫酸新霉素凝胶109混匀,加0.9％无菌氯化钠溶液80mL,静置,取上清液1mL...
【中文期刊】 孙健 邰顺章 《中国药品标准》 2021年22卷6期 573-576页 CA
【摘要】 目的:建立注射用多索茶碱的细菌内毒素检查(BET)方法.方法:按照《中国药典》2020年版四部规定,确定注射用多索茶碱细菌内毒素限值,用凝胶限度试验进行方法验证.结果:注射用多索茶碱在2.0 mg·mL-1浓度以下对细菌内毒素检查无干扰作用...
【中文期刊】 王瑶 刘洋 等 《药学与临床研究》 2019年27卷3期 193-196页 ISTIC
【摘要】 目的:建立羟乙基淀粉40氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按《中国药典》2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法及相关规定,对3批供试品分别用凝胶限度试验和动态浊度法进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果:3批供试品的内毒素结果都符合...
【关键词】 羟乙基淀粉40氯化钠注射液； 细菌内毒素； 凝胶限度试验；
【中文期刊】 卢海霞 王钧 等 《中国保健营养》 2019年29卷35期 81,83页
【摘要】 目的:建立胞二磷胆碱注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按《中国药典》2015年版四部通则1143细菌检查法要求,对供试品进行干扰试验和细菌内毒素检查,结果:胞二磷胆碱注射液在0.833mg/ml浓度下对细菌内毒素检查无干扰作用,三批供试品内...
【中文期刊】 陈海红 甘灿云 《中国药品标准》 2017年18卷3期 216-219页 CA
【摘要】 目的:建立清炎凝胶的微生物限度检查法,并对方法进行适用性试验验证.方法:按照《中国药典》2015年版四部通则微生物限度检查法进行验证试验,以回收率对方法有效性进行评价.结果:常规法适合该药品的需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数;控制菌采用常规...
【中文期刊】 李伟 《天津药学》 2015年27卷4期 24-26页
【摘要】 目的:建立睾酮凝胶微生物限度检查方法,并进行方法适用性试验.方法:利用5％氯化钙溶液能与睾酮凝胶中的主要基质卡波姆结合形成钙盐沉淀达到破胶目的的原理,取本品10 g,加5％无菌氯化钙溶液30 ml,振摇,使凝胶基质破胶产生沉淀,加pH 7....
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