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【中文期刊】 邹晓静 王时南 《实用医学杂志》 2008年24卷5期 838-839页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:探讨肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、甘油三酯(TG)四种分析试剂对奥林帕斯AU2700全自动分析仪测定血清镁结果的影响.方法:单测血清镁分别与四个项目检测后再测镁结果做比较.混合血清分...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王时南 徐献宗 《医学研究杂志》 2007年36卷1期 85-86页ISTIC
【摘要】 目的 探讨甘油三酯试剂对自动生化分析仪测定总胆汁酸结果的影响,比较试剂针清洗前后的影响情况.方法 试剂针清洗前后分别单独测定总胆汁酸与测甘油三酯后再测定总胆汁酸结果做比较,了解分析顺序对总胆汁酸结果的影响;混合血清分别加入生理盐水、甘油三酯...
- 概要：
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【中文期刊】 余江虹 原鲜霞 等 《化学世界》 2009年50卷2期 122-126页
【摘要】 详细综述了氨基喹啉及其衍生物的基本性质和合成方法研究进展,重点介绍了一些在医药和分析试剂方面具有重要应用进展和应用前景的氨基喹啉及其衍生物.
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【中文期刊】 王时南 邹晓静 《江西医学检验》 2007年25卷5期 455-456,440页CA
【摘要】 目的 探讨肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、甘油三酯(TG)4种分析试剂对奥林帕斯AU2700全自动分析仪测定血清镁结果的影响.方法 4个项目各检测后再测镁与单测血清镁结果作比较;混合血清加入...
【关键词】 肌酸激酶试剂；肌酸激酶同工酶试剂；高密度脂蛋白胆固醇试剂；
- 概要：
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【中文期刊】 段欣欣 胡晋君 等 《中国医药生物技术》 2025年20卷2期 223-227页ISTIC
【摘要】 目的 了解乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒/人类免疫缺陷病毒核酸检测试剂盒在生产环节的质量情况,为该试剂盒的批签发及质量监测提供参考.方法 按照 2023 年度国家药品抽验工作方案,从 7 家企业共抽取 8 批次试剂盒.根据各企业的药品注册标准,...
- 概要：
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【中文期刊】 宋佳辉 刘振平 等 《中国法医学杂志》 2025年40卷4期 434-437页ISTICCSCD
【摘要】 目的 探讨STRtyper-21G试剂盒与GlobalFilerTM试剂盒、PowerPlex? 21试剂盒易发生容差的基因座并分析原因.方法 通过比对数据库人员样本的STRtyper-21G试剂盒分型与其他实验室不同试剂盒DNA分型进行同...
【关键词】 法医遗传学；STRtyper-21G试剂盒；容差分析；
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【中文期刊】 包雯 《国际检验医学杂志》 2024年45卷13期 1637-1639页ISTICCA
【摘要】 从技术审评的角度,简述布鲁菌IgM/IgG抗体检测试剂注册申报资料中产品风险管理、原材料的研究、企业参考品的设置、生产工艺及反应体系的研究、分析性能评估及阳性判断值确定等章节的关注点,包括研究方法及质量控制要求等,以便提高产品研发效率,推动...
【关键词】 布鲁菌IgM/IgG抗体检测试剂；分析性能评估；阳性判断值确定；
- 概要：
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【中文期刊】 查成喜 杨德 等 《中国医药导刊》 2024年26卷10期 1037-1042页ISTIC
【摘要】 目的:对11种国产利德曼检测试剂在新采购的罗氏Cobas8000生化分析仪进行性能验证.方法:按照ISO15189的要求,参照国家卫生健康委行业标准,本研究针对国产肌酐(CREA)、α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)、前白蛋白(PA)、C-反应蛋...
【关键词】 Cobas8000生化分析仪；国产试剂；性能验证；
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【中文期刊】 肖芳芳 蔡瑶 等 《标记免疫分析与临床》 2024年31卷11期 2153-2157页ISTICCA
【摘要】 产品的类别决定产品研发的方向,因此分类界定是体外诊断试剂产品研发的重要环节.近年来,体外诊断试剂产品发展迅猛,大量的新产品层出不穷,也给分类界定工作带来了挑战.国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心定期公布医疗器械分类界定的情况,给予企业一...
- 概要：
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【中文期刊】 包雯 刘容枝 《中国医疗器械杂志》 2024年48卷3期 343-345页MEDLINEISTIC
【摘要】 从性能评估的角度,简述中枢神经系统感染病原体宏基因组测序试剂检测的病原体范围、企业参考品的设置、反应体系的研究以及分析性能评估等研究内容的关注点,包括研究方法以及质量控制要求等.该研究意在提高产品研发效率,推动行业发展.
【关键词】 中枢神经系统感染病原体；宏基因组测序试剂；分析性能评估；
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