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【中文期刊】 陈净 段潇涵 等 《分析测试学报》 2025年44卷9期 1941-1950页
【摘要】 基于分析质量源于设计(AQbD)理念,以高效液相色谱(HPLC)建立了夏枯草水提液中咖啡酸、迷迭香酸、异迷迭香酸苷3种主要成分的定量指纹图谱方法.使用鱼骨图与单因素实验确定关键方法参数(CMPs).利用Box-Behnken Design(...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 毕建云 顾正位 《食品与药品》 2024年26卷3期 280-284页ISTICCA
【摘要】 目的 探究质量源于设计(QBD)法与过程分析技术(PAT)法在经典名方制剂示例研究课程教学中的应用及其推进教学改革中的作用.方法 选择2023年1～12月两个学期选课成功的学生作为研究对象,采用传统教学模式与经QBD法设计的教学模式对比教学...
【关键词】 质量源于设计(QBD)；过程分析技术(PAT)；经典名方制剂示例研究；
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【中文期刊】 李今豪 周雅青 等 《分析测试学报》 2024年43卷11期 1735-1744页
【摘要】 基于分析质量源于设计(AQbD)理念建立了银杏叶提取液中6种有机酸含量的高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)分析方法.首先,使用鱼骨图确定潜在的关键方法参数,然后通过确定性筛选设计辨识关键方法评价指标,再采用逐步回归法建立关键...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 耿国平 王剑 等 《现代食品》 2024年30卷17期 82-88页
【摘要】 基于质量源于设计理念,进行西洋参风味发酵乳的发酵工艺研究,根据食品法规的要求和风味发酵乳的特点,对目标产品质量概况和关键质量属性进行总结.采用失效模式与影响分析法对目标产品处方变量和工艺参数进行风险评估,确定西洋参浸提液添加量、白砂糖添加量...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 田甜 王欣雨 等 《分析测试学报》 2024年43卷11期 1687-1696页
【摘要】 该研究基于分析质量源于设计理念,建立了测定鱼腥草芩蓝合剂水提浓缩液中绿原酸、隐绿原酸、槲皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷、汉黄芩素、黄芩素含量的高效液相色谱法.使用鱼骨图识别可能影响方法属性的方法参数,通过确定性筛选设计明确关键方法属性为槲皮苷与前后...
【关键词】 分析质量源于设计；高效液相色谱法；鱼腥草芩蓝合剂水提浓缩液；
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【中文期刊】 陈丽华 张永 等 《中国新药杂志》 2023年32卷17期 1697-1702页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 传统中药产品生产链存在着产品品质低、效能转化低、创新能力不足等问题,没有完整的创新过程链以解决产品自主研发创新.针对中药产品开发过程链,本文结合质量功能展开(quality function devel-opment,QFD)、发明问题解决...
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【中文期刊】 邓莉莉 王永洁 等 《中成药》 2023年45卷3期 896-901页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 优化复方黄芪方醇沉工艺.方法 基于质量源于设计(QbD)理念,以黄芪甲苷、京尼平苷酸、总黄酮保留率及总固体去除率为关键质量属性,采用鱼刺图结合失效模式与效应分析(FMEA)及Plackett-Burman设计筛选出醇沉过程的关键工艺参...
【关键词】 复方黄芪方；醇沉工艺；质量源于设计 (QbD)；
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【中文期刊】 卢玉凤 李洁 等 《中国抗生素杂志》 2023年48卷12期 1373-1384页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 对磺胺嘧啶锌软膏的质量现状进行综合评价.方法 基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,建立HPLC法测定磺胺嘧啶锌软膏的含量、有关物质与抑菌剂含量,并开展水活度、抑菌效力、酸碱度、体外释放等相关探索性研究项...
- 概要：
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【中文期刊】 邹文博 周桂勤 等 《中国新药杂志》 2021年30卷10期 937-946页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 固体剂型连续制造(CM)中,物料通过完全集成设备的装配线,节省操作时间并降低人为错误发生的可能性,已逐渐发展成为药物产品的优选平台.欧美药品监督管理机构已批准了数个商业化连续生产的药品,其生产工艺控制策略的要素是采用科学框架来寻找降低制造过...
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【中文期刊】 夏裕发 林毅东 等 《广东化工》 2022年49卷23期 50-53页
【摘要】 目的:优化泽红胶囊中泽泻提取工艺.方法:基于质量源于设计(QbD)理念,以干膏得率、23-乙酰泽泻醇B为泽泻提取过程中的关键质量属性(CQAs),以加水量,提取时间,提取次数为关键工艺参数(CPPs),通过单因素、正交实验考察CQAs与CP...
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