换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 157
- 21
- 1
- 36
- 24
- 12
- 11
- 9
- 19
- 18
- 14
- 10
- 9
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 王越 崔乐 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷11期 4-6,64页
【摘要】 汇总分析了2014年1月～2024年10月国内市场上已获批的导光凝胶类医疗器械产品的备案情况.通过深入研究产品分类、名称、描述、预期用途和技术要求等关键要素,旨在揭示备案过程中的不规范现象,并为医疗器械注册申报企业和分类申请人提供理论支持与...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 肖芳芳 蔡瑶 等 《标记免疫分析与临床》 2024年31卷11期 2153-2157页ISTICCA
【摘要】 产品的类别决定产品研发的方向,因此分类界定是体外诊断试剂产品研发的重要环节.近年来,体外诊断试剂产品发展迅猛,大量的新产品层出不穷,也给分类界定工作带来了挑战.国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心定期公布医疗器械分类界定的情况,给予企业一...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄竹君 林玲 等 《热带亚热带植物学报》 2023年31卷1期 93-100页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 为进行黄姜花复合体(Hedychium flavum Complex)的种类鉴定,对采自贵州、重庆、四川、云南、广西等地的标本和移栽后的植株进行形态观测和性状分析.结果表明,小花香气、叶舌、苞片、唇瓣、侧生退化雄蕊和果实等的形态特征是黄姜花...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄立奇 《中国医疗器械杂志》 2023年47卷2期 197-200页MEDLINEISTIC
【摘要】 医疗器械创新发展已势不可挡,越来越多的创新产品亟待在上市前进行分类界定.医疗器械分类不仅是医疗器械监管的基础,也是影响产业创新发展的重要因素.针对目前分类界定耗时较长等现状,该研究根据我国医疗器械监管法规,依托数字化、网络化、智能化技术发展...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 程海云 段家充 等 《昆虫学报》 2022年65卷9期 1204-1221页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 [目的]应用线粒体COI和核CAD基因片段探讨自动条形码间隔探索(automatic barcode gap discovery,ABGD)、广义混合 Yule 溯祖模型(generalized mixed Yule coalescent,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 关健 《中国医学伦理学》 2020年33卷8期 915-920页ISTICPKU
【摘要】 隐私分类分级原则和标准是医学科学数据共享应用隐私保护管理和技术规范的基础.随着互联网应用与数据共享倡议和实践的发展,隐私及其相关的术语或概念和含义不断扩展,很难在其中确定适合隐私分类分级的依据.简要回顾美国和欧洲隐私规范和相关术语概念的演化...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李佳慧 黄章平 等 《广西植物》 2020年40卷10期 1477-1490页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 半蒴苣苔(Hemiboea subcapitata),为苦苣苔科半蒴苣苔属多年生草本植物.该种形态变异幅度大,曾包括多个变种;分布范围广,在多种类型的生境基质上皆有分布.该研究的材料包括典型半蒴苣苔和与之近缘且曾被归为其变种的翅茎半蒴苣苔(...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 彭亮 孙磊 《中国食品药品监管》 2022年2期 30-35页
【摘要】 人工智能医疗器械具有自身特性,其监管问题已成为国际医疗器械监管领域的研究焦点之一,亟需深入研究.本文介绍了人工智能医疗器械所面临的监管挑战,提出了人工智能医疗器械监管的总体思路,在分类界定、技术审评、体系核查等方面重点讨论了人工智能医疗器械...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐向彩 余晓芬 等 《中国医疗器械信息》 2022年28卷1期 17-19,47页
【摘要】 基于医用敷料类产品的发展情况,结合目前监管现状,根据《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》等相关法规,对医用敷料类产品的分类界定审查进行探讨和分析,提出了评价的技术建议,供医疗器械监管和技术评价参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马力 杨晓玲 等 《医疗装备》 2022年35卷7期 41-43页
【摘要】 该研究通过利用中国、美国和欧盟官方网站及数据库收集常见美容设备的分类界定信息,并进行了比较分析.目前,尽管医疗器械定义中未包含"美容"一词,但监管部门针对多数美容设备,尤其是高风险类专业设备,均根据设备的工作原理和预期用途,将其作为医疗器械...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
