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【中文期刊】 温艳华 《化工与医药工程》 2016年37卷2期 32-34页CA
【摘要】 抗肿瘤药物分为细胞毒性药物和非细胞毒性药物，其生产厂房的设计要求差异性很大，探讨抗肿瘤药物制剂生产厂房设计的核心环节，为制药企业生产厂房设计提供参考。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 于士太 《医药导报》 2002年21卷6期 395-395页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 国家药品监督管理局于2000年下半年开展《医疗机构制剂许可证》换发工作。我院根据《药品生产质量管理规范》(简称GMP)的要求对制剂室进行了重建，基本达到要求，现将制剂室厂房与设施的改造介绍如下。
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 温玉明 王夏潮 《中国药业》 2018年27卷14期 90-93页ISTICCA
【摘要】 目的 分析医院口服中药制剂微生物限度检查不合格的原因.方法 分析医院口服中药制剂生产过程中影响微生物限度检查的因素,并制订相应的解决办法.结果 人员、物料、制药用水、工艺及条件、设备、器具、厂房、净化系统及药检因素等均有可能引起医院口服中药...
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【中文期刊】 申伟 杨悦 《中国处方药》 2019年17卷2期 36-38页
【摘要】 高活性药品包括高致敏性药品(如青霉素类)、生物制品、β-内酰胺结构类药品、甾体类、性激素类避孕药品、细胞毒素类和其他高活性API和制剂,一般具有高选择性,或有可能导致癌症、基因突变、发育影响或低剂量的生殖毒性,因其比其他药物能更准确、更具有...
- 概要：
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【中文期刊】 李汶 莫金娜 《中国药事》 2006年20卷9期 562-565页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 自2004年7月1日起,我国原料药和制剂生产必须按<药品生产质量管理规范>(GMP)标准进行,至2004年12月31日,所有原料药和制剂生产企业(车间)必须通过GMP认证,这标志着我国制药企业全面步入了实施GMP标准的新时代.我国现行...
- 概要：
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【中文期刊】 汤青 《安徽医药》 2003年7卷1期 71-72页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 当前全国制药企业正全面进行GMP认证工作,厂房作为GMP认证工作中一个必不可少的条件,起着非常重要的作用.笔者根据多年来设计的经验和教训,结合<药品生产质量管理规范>和今年颁布的<洁净厂房设计规范>,提出看法,与广大制药工作者探讨.
- 概要：
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【中文期刊】 马惠玲 何业伟 《安徽中医学院学报》 2000年19卷6期 43-44页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 根据<药品生产质量管理规范>(GMP)的要求,厂房必须按生产工艺和产品质量要求划分洁净级别,活微生物数应符合规定要求.100 000级洁净厂房一般适用于片剂、丸剂及其他制剂的生产,原料的精制、烘干、分装.
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【中文期刊】 韩丽娟 《广东化工》 2016年43卷11期 124,113页
【摘要】 固体制剂GMP车间的设计直接关系到药品的质量.文章简要描述了固体制剂车间的工艺生产流程,主要通过人物流走向、物料的转运方式、厂房的透明性设计、粉尘控制四个方面来阐述近几年来固体制剂车间工艺设计的特点和新理念.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 吴葳 《化工设计通讯》 2016年42卷3期 176页
【摘要】 结合生产实际说明设备确认的意义和重要性,并区分新近设备或厂房与设备持续性确认工作.依据两种验证的区别,提出在持续性验证过程中的几点建议.
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