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【中文期刊】 王丹 赵潇颖 等 《南方医科大学学报》 2022年42卷12期 1867-1874页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于PCR-核酸试纸条技术,建立快速检测制药用水中皮氏罗尔斯顿菌的方法.方法 利用煮沸法提取皮氏罗尔斯顿菌基因组DNA,以皮氏罗尔斯顿菌16S rDNA为靶基因使用NCBI primer-BLAST 5.0设计一对特异性引物,经克隆转...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张光华 王似锦 等 《中国医药工业杂志》 2015年46卷12期 1330-1333页ISTICCSCDCA
【摘要】 采用美国药典37版(USP 37)和中国药典2010年版(ChP 2010)制药用水的微生物检查法检测北京市制药企业的制药用水.结果显示,USP 37收载的R2A琼脂培养基平板上可生长的菌落种类更多,该培养基更适合水中污染微生物的生长.US...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张振巍 张娜娜 等 《中国药师》 2014年17卷1期 69-71页ISTICCA
【摘要】 目的:建立院内制药用水中总有机碳(TOC)含量测定方法.方法:采用高温催化燃烧氧化法对不同批次的水样TOC进行检测分析.结果:总有机碳在0.024~10.0 mg·L-1范围内呈现较好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率97.37%(...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 杨晓莉 李辉 等 《西北药学杂志》 2013年5期 515-517页ISTICCA
【摘要】 目的比较中、美、英、欧药典制药用水微生物检查法，为《中国药典》的修订提供参考，为推动制药用水微生物检查法与国际接轨提供合理化建议。方法通过采用不同的检查方法、培养基、培养条件对20个样本进行实验，并对不同实验条件进行两两配对的 t检验，统计...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张振巍 张娜娜 等 《中国药师》 2013年16卷9期 1328-1330页ISTICCA
【摘要】 目的:建立院内制药用水中总有机碳含量测定方法.方法:采用高温催化氧化-非色散红外气体检测法(NDIR)对样品中总有机碳进行定量分析.结果:总有机碳分析仪系统适应性响应值为93.63%,符合<中国药典>2010版检测条件要求;制药用水中总有机...
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- 结论：
【中文期刊】 樊晓彦 《养生保健指南》 2018年17期 240页
【摘要】 在药物的生产中,水资源是使用最为广泛的辅料之一,可用作药物的基础成分,也可以用做稀释剂或溶剂,为了提高药品的质量需要对制药用水问题予以高度关注,提高水的质量标准.而水自身具有推动微生物生长的特性,如何控制微生物的数量、提高水质是制药企业应当...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 田维荣 晏马成 等 《药学服务与研究》 2006年6卷4期 302-303页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 制药用水系统是一个复杂的综合性系统工程,其质量直接影响到药品质量.我国有一套较为完善的制备制药用水的方法,由于各种制备方法存在不同的污染的可能性,这就要求整个系统的设计概念和所有的零部件都要符合系统功能上的要求,其系统中水处理设备的选...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 顾珉 许丹 等 《中国药品标准》 2017年18卷4期 298-303页CA
【摘要】 目的:考察荧光染色法在测定制药用水中微生物的方法适用性,评价荧光染色法在制药用水进行微生物限度检查的可行性.方法:按药品微生物检验替代方法验证指导原则的要求,从准确度、精密度、线性、定量限、范围等方面来进行定量检验的替代方法验证,并取实验室...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【摘要】 制药用水是制药企业的重点控制对象,本文对制药用水的分配系统施工质量管理工作进行了研究探讨,希望能够对控制制药用水水质有一定的帮助.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贺立中 《国外医药(合成药、生化药、制剂分册)》 2002年23卷6期 373-376页ISTICCA
【摘要】 目的:介绍USP24对制药用水质量及检测的新规定.方法:对USP24中有关制药用水质量标准及检测方法的修订情况进行综合介绍并与中国药典的相关规定进行比较.结果与结论:USP24除新增了灭菌纯化水这一品种并在附录中收载了"〈643〉总有机碳"...
- 概要：
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