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【中文期刊】 徐昕怡 刘贞 等 《中南药学》 2019年17卷11期 1885-1889页ISTICCA
【摘要】 本文介绍了欧美日药典新协调案中溶液电导率测定法,总结归纳了各国药典中收载的制药用水电导率测定法的增修订情况,并进行初步对比,为2020年版《中国药典》四部通则电导率测定法的增修订提供借鉴和参考.2015年版《中国药典》尚未收载溶液电导率测定...
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【中文期刊】 游小杰 颜若曦 《现代药物与临床》 2025年40卷1期 211-214页ISTICCA
【摘要】 制药用水系统广泛应用于制药工业,通常分为制备系统和循环系统.在药品生产现场检查中发现制药用水系统的相关缺陷.对制药用水系统日常监测、确认与验证、运行维护、设计常见问题进行分析和总结,为制药企业提升制药用水系统管理水平提供参考,同时为药品检查...
- 概要：
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【中文期刊】 郑小玲 王银环 等 《中国现代应用药学》 2021年38卷9期 1065-1068页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立某高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物数据库,为企业制药用水系统污染微生物的有效控制和溯源调查提供指导.方法 连续4个季度对某大容量注射剂生产企业的纯化水系统和注射用水系统监控收集微生物,采用基于16S rRNA和ITS rDN...
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