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【中文期刊】 王嘉 张秀兰 等 《医药工程设计》 2013年34卷2期 8-11页CA
【摘要】 以头孢呋辛钠无菌粉针车间为例,探讨2010版GMP要求下无菌粉针车间的设计方法.确定了无菌粉针的工艺流程框图,提出了较好的洁净区平面布置方案和工艺设备布置方案,车间布置既保障了快捷的人流物流路线,也确保了各个洁净区的生产环境,同时还避免了交...
- 概要：
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【中文期刊】 赵汉臣 齐平 等 《中国药房》 2002年13卷2期 118-118页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 硬件设施是实施GMP管理的基本条件,而生产车间(制剂室)则是基本条件中的基础条件.笔者参加过30多家制剂室、3家制药厂的新建和技术改造平面设计工作,感觉到布局设计是车间和制剂室达到GMP整体效果的重要因素,现提出几点浅见,与大家交流.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孟辉 万琳琳 等 《医药工程设计》 2012年33卷2期 43-45页CA
【摘要】 近年来设备、设施的清洁在制药行业上升到了一个较重要的位置,GMP相关法规认为清洁在保证产品质量上是一个重要因素.讨论注射剂车间配液-过滤系统的在线清洗的设计及相关验证.
- 概要：
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