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【中文期刊】 赵芳 李文竹 等 《世界中医药》 2021年16卷23期 3414-3418页ISTICPKUCA
【摘要】 中药制药过程工艺复杂,过程控制水平与产品质量直接相关.进行制药过程质量评价与质量控制研究,提高制药过程理解,对保证中药制剂的安全性与有效性具有重要的意义.随着核磁共振技术的发展,核磁共振氢谱已在中药质量评价与代谢组学研究等领域得到广泛应用....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 龚行楚 汪清琳 等 《中国食品药品监管》 2022年10期 54-63页
【摘要】 目的:针对中药制药过程参数控制中存在的共性关键问题,提出一种中药制药过程质量控制方法.方法:以三七总皂苷生产制造为例,在简述物料传递流程基础上,对原料药材属性参数、产品质量标准以及生产流程各单元工艺环节物料属性参数进行检测,辨识关键物料质控...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙晓倩 徐凌霞 《当代化工研究》 2022年24期 167-169页
【摘要】 中药产业是我国生物医药产业的重要组成部分.在现代化技术的赋能下,近年来中药制药行业发展迅速,行业的市场销售额与净利润正逐年上升,中药生产企业的数字化、现代化水平逐步提高.然而,相较于其他制造业,我国的中药制药生产水平较为落后,产品质量控制技...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王馨 徐冰 等 《世界中医药》 2018年13卷3期 527-534页ISTICPKUCA
【摘要】 过程分析技术(Process Analytical Technology,PAT)是实现药品质量源于设计(QbD)的关键工具之一.在线(On-line)和原位(In-line)等PAT技术的使用,为中药生产质量控制提供及时、准确的数据和决策...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 饶毅 魏惠珍 等 《中成药》 2011年33卷1期 126-130页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:针对近红外光谱分析的特点及中药制药过程质量控制的现状,分析近红外用于中药制药过程的可行性与优势所在,重点对近年来近红外在中药制药过程中各个环节的最新应用作一综述,并对有关问题进行了讨论,从而为该领域内相关研究提供参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李正 潘万芳 等 《天津中医药大学学报》 2015年34卷6期 349-352页ISTICCA
【摘要】 [目的]通过研究丹红注射液生产过程的中间工序物料化学成分分析数据和紫外光谱分析数据,阐明生产过程中各成分的含量变化与转移规律,辨析关键生产工序和关键质控指标,建立各个工序的质量监测模型以保障丹红注射液质量一致性.[方法]收集丹红工业生产数据...
- 概要：
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【中文期刊】 伍振峰 杨书洁 等 《中国中药杂志》 2024年49卷2期 285-293页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 21 世纪是一个高度信息化的时代,中药药剂学也在向着数字化、信息化方向发展,以信息技术为核心的人工智能、大数据等新技术正在渗透到药品研发、制造、评价以及应用等各个环节,促进各环节相交互,提高了中药制剂品质和效益,为人民群众提供更优质的健康服...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 仲怿 茹晨雷 等 《中国中药杂志》 2019年44卷24期 5269-5276页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 根据中药制药过程质量控制技术方法的发展需求与新一代人工智能在中药工业中的现实应用场景,围绕中药制药过程质量控制方面亟待解决的核心问题,研究提出中成药生产制造知识图谱构建方法,由此设计建立适应中成药生产特点的“制药工业大脑”模型,进而创建基于...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贾广成 王海霞 等 《中草药》 2019年50卷20期 5064-5070页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 由于中药成分复杂且来源不稳定,为药材及中药产品质量控制带来不便.指纹图谱技术是一种过程分析工具,为中药质控分析提供有效手段.其中,基于振荡化学的中药电化学指纹图谱检测方便、灵敏度高、准确度好,己应用于中药的定性、定量及制备过程工艺质量控制中...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 程翼宇 钱忠直 等 《中国中药杂志》 2017年42卷1期 1-5页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该文首先简述中药质量控制技术现状、瓶颈问题及严峻的挑战,提出应改变以事后检验为主要手段而不重视过程管控的药品监管现象,扭转业界忽视发展制药过程管控技术的局面,重构中药产品质量控制技术体系;通过建立以制药过程管控为核心的中药质量控制技术和监管...
- 概要：
- 方法：
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