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【中文期刊】 刘元江 缪经纬 等 《清远职业技术学院学报》 2010年03卷3期 8-10页
【摘要】 目的:了解目前已上市刻痕片的特征,为临床合理用药及制药企业提供参考.方法:应用美迪医讯提供的MIMS药品信息系统中"药物辨识图"查询功能检索刻痕片,记录每一种刻痕片的通用名、商品名、制造商、MIMS药理分类、大小、形状、用法用量、刻痕形状等...
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【中文期刊】 刘元江 缪经纬 等 《中国药房》 2012年23卷29期 2713-2715页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:评价对不同厂家复方卡托普利片和复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)的刻痕片及非刻痕片采用3种方法的分剂量情况,促进合理用药.方法:以分剂量准确性、期望重量与实际重量差值(d)、重量损失百分比、等分片脆碎度为指标,采用手掰、剪刀、切药器3种方法对A...
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【中文期刊】 周权 王加秒 等 《药学服务与研究》 2004年4卷3期 200,207页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 作者在临床药学实践中注意到,医护人员在选择不同厂家药品及病人服药时都渴望了解药片是否有刻痕线,以便灵活掌握用药剂量.因此,本文总结了目前我院使用的一些刻痕片,并对其进行特点分析,以供临床参考.
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【中文期刊】 郑华樟 谢金 等 《中国医药工业杂志》 2025年56卷5期 629-634页ISTICCSCDCA
【摘要】 该研究旨在通过分析盐酸曲唑酮缓释片原研制剂的功能性刻痕特征,为自研制剂的刻痕设计提供优化依据.首先,系统考察了原研制剂分割片的质量差异、含量均匀性、质量损失及释放曲线.结果显示,原研制剂中间1/3分割部分的释放曲线与完整片不相似(f2＜50...
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【中文期刊】 李自丹 闫佑明 等 《中国医药工业杂志》 2025年56卷6期 769-774,836页ISTICCSCDCA
【摘要】 为考察刻痕设计对片剂质量的影响,该研究选取了 5种刻痕片,以片重差异、质量损失、含量均匀度、溶出度/释放度为评价指标,研究片形、刻痕形状及深浅、片剂硬度等因素对不同规格、不同片剂分割性能的影响.结果显示,胶囊形片较圆形片更易分割;当胶囊形片...
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【中文期刊】 付清爽 姚旭 等 《药学研究》 2025年44卷2期 141-144页ISTICCA
【摘要】 目的 对有刻痕且多剂量包装的对乙酰氨基酚片的使用期间稳定性及分割能力进行质量评价.方法 使用手工分割及机械分割的方法对片剂的可分割能力进行评价,并对使用期间稳定性样品的分割能力进行评价.结果 对乙酰氨基酚片的分割能力符合要求,并且使用期间的...
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【中文期刊】 肖艳 高永坚 等 《海峡药学》 2023年35卷1期 47-50页
【摘要】 目的 本研究以有中刻痕的对乙酰氨基酚片(500 mg)为例,对刻痕片进行药学质量评价.方法 分别以手掰和切药器分割法将受试片剂沿中刻痕分割成2个半片,考察分割后片剂的重量损失、重量差异、脆碎度、溶出度和稳定性.结果 单面刻痕的对乙酰氨基酚片...
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【中文期刊】 丁盛 王兵 等 《广东化工》 2023年50卷3期 193-195页
【摘要】 目的:对盐酸特拉唑嗪刻痕片进行分割后的药学研究和评价.方法:参考《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则(试行)》中要求对盐酸特拉唑嗪刻痕片分别进行手工和切药刀分割考察,并按照指导原则要求对分割后部分的重量差异;含量均匀度;分割...
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【中文期刊】 吕蓓蓓 杨海源 等 《中国药房》 2020年31卷12期 1463-1470页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:评价奥卡西平刻痕片仿制药与原研药溶出行为的一致性,并比较两者的外观、半片制剂的脆碎度及分割质量损失以及不同企业原料药的晶型、晶体形貌.方法:采用高效液相色谱法测定含量;采用桨法(设置转速60 r/min,温度37.0℃)测定仿制药与原...
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【中文期刊】 吴静萍 陈茜 等 《中国抗生素杂志》 2020年45卷3期 234-240页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 评价国产左氧氟沙星片的质量现状并分析存在的问题.方法 按照2018年国家药品抽检计划总体要求,采用法定标准检验方法和探索性研究方法进行检验和统计分析.结果 按法定标准检验97批次样品,合格率为100％.探索性研究对本品主要杂质的来源与...
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