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【中文期刊】 郑华樟 谢金 等 《中国医药工业杂志》 2025年56卷5期 629-634页ISTICCSCDCA
【摘要】 该研究旨在通过分析盐酸曲唑酮缓释片原研制剂的功能性刻痕特征,为自研制剂的刻痕设计提供优化依据.首先,系统考察了原研制剂分割片的质量差异、含量均匀性、质量损失及释放曲线.结果显示,原研制剂中间1/3分割部分的释放曲线与完整片不相似(f2＜50...
- 概要：
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【中文期刊】 丁盛 王兵 等 《广东化工》 2023年50卷3期 193-195页
【摘要】 目的:对盐酸特拉唑嗪刻痕片进行分割后的药学研究和评价.方法:参考《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则(试行)》中要求对盐酸特拉唑嗪刻痕片分别进行手工和切药刀分割考察,并按照指导原则要求对分割后部分的重量差异;含量均匀度;分割...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 程继业 陈礼峰 等 《中国现代应用药学》 2024年41卷13期 1790-1796页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评价小儿氨酚那敏片的质量现状和存在的问题.方法 采用法定标准对抽检样品进行检验,并建立或完善多个分析方法用于有关物质、含量测定、溶出度、刻痕功能性、基因毒性杂质等探索性研究.结果 按法定标准样品检验合格率100.0％,但法定标准缺乏对...
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